- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01098864
A prefrontális kéreg transzkraniális mágneses stimulációja: Hatás a kockázatos döntéshozatalra és az időbeli diszkontálásra.
2015. március 3. frissítette: University of Arkansas
A tanulmány fő célja a mágneses stimuláció prefrontális kéregre gyakorolt hatásának vizsgálata.
Alacsony frekvenciájú, ismételt koponyán keresztüli mágneses stimuláció (1 Hz rTMS) alkalmazását tervezzük a prefrontális kéreg aktivitásának átmeneti gátlására és az ebből eredő hatás mérésére két döntési feladatra.
Úgy gondolják, hogy a prefrontális kéreg közvetíti vagy irányítja a kognitív funkciókat, például a döntéshozatalt, a tervezést, a memóriát, és gátolja az impulzív viselkedést. Korábbi kutatások azt mutatták, hogy a jobb oldali dorsalis lateralis prefrontális kéreg feletti rTMS kockázatosabb alternatívák preferálását eredményezi.
Hipotézisünk az, hogy az rTMS a megfelelő DLPFC-vel szemben nagyobb előnyben részesíti a kockázatosabb alternatívát és nagyobb időbeli diszkontálást.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges résztvevők, akik hajlandók tájékozott beleegyezést adni a részvételhez
- töltse ki a transzkraniális mágneses stimuláció felnőtt biztonsági képernyőjét
- végezzen MRI vizsgálatot
- viseljen füldugót az rTMS alatt
- rTMS-t kap a kijelölt napokon
- kognitív felmérések és döntéshozatali feladatok elvégzése.
- az összes rTMS-munkamenet befejezése után az összes feladat utólagos tesztelésére visszatér
Kizárási kritériumok:
- Diagnosztizált neurológiai és/vagy pszichiátriai rendellenességek, amelyek kórházi kezelést vagy gyógyszeres kezelést igényelnek
- terhesség vagy terhesség lehetősége a beleegyezés időpontjában
- a tinnitus története
- fém implantátumok a fejben vagy a nyakban vagy pacemakerben
- rosszul kontrollált migrén
- fejsérülés, szélütés, korábbi agyi idegsebészet vagy 10 percnél hosszabb ideig tartó fejsérülés miatti eszméletvesztés
- epilepszia vagy görcsrohamok személyes vagy családi anamnézisében
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Hiperbolikus függvény k metrikája késleltetett diszkontáláshoz
Időkeret: 12-18 hét
|
12-18 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mark S Mennemeier, PhD, Universtiy of Arkansas for Medical Sciences
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. május 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2014. január 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2014. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. január 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. április 2.
Első közzététel (BECSLÉS)
2010. április 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2015. március 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. március 3.
Utolsó ellenőrzés
2015. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 109639
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .