- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01098864
Transcraniële magnetische stimulatie van de prefrontale cortex: effecten op risicovolle besluitvorming en tijdelijke verdiscontering.
3 maart 2015 bijgewerkt door: University of Arkansas
Het hoofddoel van deze studie is het onderzoeken van de effecten van magnetische stimulatie op de prefrontale cortex.
We zijn van plan laagfrequente, herhaalde transcraniële magnetische stimulatie (1 Hz rTMS) te gebruiken om de activiteit in de prefrontale cortex tijdelijk te remmen en het resulterende effect op twee besluitvormingstaken te meten.
Aangenomen wordt dat de prefrontale cortex cognitieve functies zoals besluitvorming, planning, geheugen bemiddelt of controleert en impulsief gedrag remt. Eerder onderzoek heeft aangetoond dat rTMS over de rechter dorsale laterale prefrontale cortex zal leiden tot voorkeuren voor riskantere alternatieven.
Onze hypothese is dat rTMS boven de juiste DLPFC zal leiden tot een grotere voorkeur voor het riskantere alternatief en een grotere temporele verdiscontering.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde deelnemers bereid om geïnformeerde toestemming te geven om deel te nemen
- voltooi het veiligheidsscherm voor volwassenen met transcraniële magnetische stimulatie
- een MRI-scan hebben
- draag oordoppen tijdens rTMS
- ontvang rTMS in de daarvoor bestemde dagen
- volledige cognitieve beoordelingen en besluitvormingstaken.
- terugkeren voor post-testing op alle taken na het voltooien van alle rTMS-sessies
Uitsluitingscriteria:
- Gediagnosticeerde neurologische en/of psychiatrische stoornissen die ziekenhuisopname of medicatie vereisen
- zwangerschap of de mogelijkheid van zwangerschap op het moment van toestemming
- een voorgeschiedenis van tinnitus
- metalen implantaten in hoofd of nek of een pacemaker
- slecht gecontroleerde migraine
- een voorgeschiedenis van hoofdletsel, beroerte, eerdere hersenneurochirurgie of bewustzijnsverlies als gevolg van hoofdletsel dat langer dan 10 minuten duurt
- een persoonlijke of familiegeschiedenis van epilepsie of toevallen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De k-metriek van een hyperbolische functie voor vertraagde verdiscontering
Tijdsspanne: 12-18 weken
|
12-18 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mark S Mennemeier, PhD, Universtiy of Arkansas for Medical Sciences
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2011
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 januari 2014
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 januari 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 januari 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 april 2010
Eerst geplaatst (SCHATTING)
5 april 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
4 maart 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 maart 2015
Laatst geverifieerd
1 maart 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 109639
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .