- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01098864
Transkraniell magnetisk stimulering av den prefrontale cortex: Effekter på risikofylt beslutningstaking og tidsmessig rabatt.
3. mars 2015 oppdatert av: University of Arkansas
Hovedmålet med denne studien er å undersøke effekten av magnetisk stimulering på den prefrontale cortex.
Vi planlegger å bruke lavfrekvent, gjentatt transkraniell magnetisk stimulering (1 Hz rTMS) for midlertidig å hemme aktivitet i prefrontal cortex og måle den resulterende effekten på to beslutningsoppgaver.
Den prefrontale cortex antas å mediere eller kontrollere kognitive funksjoner som beslutningstaking, planlegging, hukommelse og hemme impulsiv atferd. Tidligere forskning har indikert at rTMS over høyre dorsal lateral prefrontal cortex vil føre til preferanser for mer risikofylte alternativer.
Vår hypotese er at rTMS fremfor riktig DLPFC vil føre til større preferanse for det mer risikofylte alternativet og større tidsmessig rabatt.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske deltakere som er villige til å gi informert samtykke til å delta
- fullfør den transkranielle magnetiske stimuleringsskjermen for voksne
- ta en MR-skanning
- bruk ørepropper under rTMS
- motta rTMS i løpet av de angitte dagene
- fullføre kognitive vurderinger og beslutningsoppgaver.
- returnere for ettertesting på alle oppgaver etter å ha fullført alle rTMS-økter
Ekskluderingskriterier:
- Diagnostiserte nevrologiske og/eller psykiatriske lidelser som krever sykehusinnleggelse eller medisinering
- graviditet eller mulighet for graviditet på tidspunktet for samtykke
- en historie med tinnitus
- metallimplantater i hode eller nakke eller en pacemaker
- dårlig kontrollert migrene
- en historie med hodeskade, hjerneslag, tidligere hjernenevrokirurgi eller tap av bevissthet på grunn av hodeskade som varer mer enn 10 minutter
- en personlig eller familiehistorie med epilepsi eller anfall
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
K-metrikken til en hyperbolsk funksjon for forsinket diskontering
Tidsramme: 12-18 uker
|
12-18 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mark S Mennemeier, PhD, Universtiy of Arkansas for Medical Sciences
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2011
Primær fullføring (FORVENTES)
1. januar 2014
Studiet fullført (FORVENTES)
1. januar 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. januar 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2010
Først lagt ut (ANSLAG)
5. april 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
4. mars 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. mars 2015
Sist bekreftet
1. mars 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 109639
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .