- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01098864
Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna kory przedczołowej: wpływ na ryzykowne podejmowanie decyzji i dyskontowanie czasowe.
3 marca 2015 zaktualizowane przez: University of Arkansas
Głównym celem tego badania jest zbadanie wpływu stymulacji magnetycznej na korę przedczołową.
Planujemy zastosować powtarzaną przezczaszkową stymulację magnetyczną o niskiej częstotliwości (1 Hz rTMS), aby tymczasowo zahamować aktywność w korze przedczołowej i zmierzyć wynikający z tego wpływ na dwa zadania decyzyjne.
Uważa się, że kora przedczołowa pośredniczy lub kontroluje funkcje poznawcze, takie jak podejmowanie decyzji, planowanie, pamięć i hamuje zachowania impulsywne. Poprzednie badania wskazywały, że rTMS nad prawą grzbietowo-boczną korą przedczołową doprowadzi do preferencji dla bardziej ryzykownych alternatyw.
Nasza hipoteza jest taka, że rTMS nad prawym DLPFC doprowadzi do większej preferencji dla bardziej ryzykownej alternatywy i większego dyskontowania czasowego.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi uczestnicy gotowi do wyrażenia świadomej zgody na udział
- wypełnić ekran bezpieczeństwa dorosłych dotyczący przezczaszkowej stymulacji magnetycznej
- mieć badanie MRI
- nosić zatyczki do uszu podczas rTMS
- odbierać rTMS w wyznaczonych dniach
- pełne oceny poznawcze i zadania decyzyjne.
- powrót do testów końcowych wszystkich zadań po ukończeniu wszystkich sesji rTMS
Kryteria wyłączenia:
- Rozpoznane zaburzenia neurologiczne i/lub psychiatryczne wymagające hospitalizacji lub leczenia
- ciąży lub możliwości zajścia w ciążę w momencie wyrażenia zgody
- historia szumów usznych
- metalowe implanty w głowie lub szyi lub rozrusznik serca
- źle kontrolowane migreny
- historia urazu głowy, udaru, wcześniejszej neurochirurgii mózgu lub utraty przytomności z powodu urazu głowy trwającego dłużej niż 10 minut
- osobista lub rodzinna historia padaczki lub napadów padaczkowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Metryka k funkcji hiperbolicznej dla opóźnionego dyskontowania
Ramy czasowe: 12-18 tygodni
|
12-18 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mark S Mennemeier, PhD, Universtiy of Arkansas for Medical Sciences
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2011
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 stycznia 2014
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 stycznia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 stycznia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 kwietnia 2010
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
5 kwietnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
4 marca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 marca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 109639
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .