Studie XP (kapecitabin/CDDP) simvastatin u pacientů s pokročilým karcinomem žaludku

Kritéria pro zařazení:

1. histologicky nebo cytologicky potvrzená diagnóza adenokarcinomu žaludku nebo adenoka gastroezofageální junkce (tj. adenokarcinom s > 50% rozšířením v žaludku)
2. pacienti musí mít onemocnění stadia IV, které nelze podstoupit operaci, ozařování nebo kombinovanou modalitní terapii s léčebným záměrem. Pacienti, kteří dříve podstoupili lokální léčbu (chirurgický zákrok a/nebo ozařování), musí následně progredovat nebo recidivovat
3. měřitelné nebo hodnotitelné onemocnění podle RECIST
4. věk, 18 let nebo starší
5. Stav výkonu ECOG 0 - 2
6. adekvátní orgánová funkce definovaná následujícími kritérii absolutní počet neutrofilů (ANC) ≥ 1 500/ul krevní destičky ≥ 100 000/ul AST/ALT ≤ 2,5 x ULN, ≤ 5,0 x ULN při postižení jater Celkový sérový bilirubin ≤ 3,0 mg/dl
7. podepsaný písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

1. závažné přidružené onemocnění a/nebo aktivní infekce
2. těhotné nebo kojící ženy
3. aktivní metastázy do CNS nekontrolovatelné radioterapií nebo kortikosteroidy
4. aktivní a nekontrolovatelné krvácení z gastrointestinálního traktu
5. známá anamnéza přecitlivělosti na studované léky
6. pacienti, kteří jsou již léčeni statiny pro kontrolu hyperlipidemie (pokud je interval ≥ 1 rok od poslední dávky statinu, pacient je způsobilý pro vstup do studie)