Ensayo de XP (capecitabina/CDDP) simvastatina en pacientes con cáncer gástrico avanzado

Criterios de inclusión:

1. Diagnóstico confirmado histológica o citológicamente de adenocarcinoma gástrico o adenoca de la unión gastroesofágica (es decir, un adenocarcinoma con > 50 % de extensión en el estómago)
2. los pacientes deben presentar enfermedad en estadio IV no susceptible de cirugía, radiación o terapia de modalidad combinada con intención curativa. Los pacientes previamente sometidos a tratamiento local (cirugía y/o radiación) deben haber progresado o recurrido posteriormente
3. enfermedad medible o evaluable según RECIST
4. edad, 18 años o más
5. Estado funcional ECOG 0 - 2
6. función adecuada de los órganos definida por los siguientes criterios recuento absoluto de neutrófilos (RAN) ≥ 1500/ul plaquetas ≥ 100 000/ul AST/ALT ≤ 2,5 x ULN, ≤ 5,0 x ULN si hay compromiso hepático Bilirrubina sérica total ≤ 3,0 mg/dL
7. consentimiento informado por escrito firmado

Criterio de exclusión:

1. enfermedad comórbida grave y/o infecciones activas
2. mujeres embarazadas o lactantes
3. metástasis activas del SNC no controlables con radioterapia o corticosteroides
4. sangrado activo e incontrolable del tracto gastrointestinal
5. antecedentes conocidos de hipersensibilidad a los fármacos del estudio
6. pacientes que ya están en tratamiento con estatinas para el control de la hiperlipidemia (si el intervalo de ≥ 1 año desde la última dosis de estatina, el paciente es elegible para ingresar al estudio)