Prova della simvastatina XP (capecitabina/CDDP) in pazienti con carcinoma gastrico avanzato

Criterio di inclusione:

1. diagnosi confermata istologicamente o citologicamente di adenocarcinoma gastrico o adenoca della giunzione gastroesofagea (cioè un adenocarcinoma con estensione > 50% nello stomaco)
2. i pazienti devono presentare una malattia in stadio IV non suscettibile di intervento chirurgico, radioterapia o terapia in modalità combinata con intento curativo. I pazienti precedentemente sottoposti a trattamento locale (chirurgia e/o radioterapia) devono essere successivamente progrediti o recidivati
3. malattia misurabile o valutabile secondo RECIST
4. età, 18 anni o più
5. Stato delle prestazioni ECOG 0 - 2
6. funzione organica adeguata come definita dai seguenti criteri conta assoluta dei neutrofili (ANC) ≥ 1.500/ul piastrine ≥ 100.000/ul AST/ALT ≤ 2,5 x ULN, ≤ 5,0 x ULN se coinvolgimento epatico Bilirubina sierica totale ≤ 3,0 mg/dL
7. consenso informato scritto firmato

Criteri di esclusione:

1. grave comorbilità e/o infezioni attive
2. donne in gravidanza o in allattamento
3. metastasi attive del SNC non controllabili con radioterapia o corticosteroidi
4. sanguinamento attivo e incontrollabile dal tratto gastrointestinale
5. storia nota di ipersensibilità ai farmaci in studio
6. pazienti che sono già in trattamento con statine per il controllo dell'iperlipidemia (se intervallo ≥ 1 anno dall'ultima dose di statina, il paziente è idoneo per l'ingresso nello studio)