Испытание симвастатина XP (капецитабин/CDDP) у пациентов с запущенным раком желудка

Критерии включения:

1. гистологически или цитологически подтвержденный диагноз аденокарциномы желудка или аденокарциномы желудочно-пищеводного перехода (т. е. аденокарциномы с распространением > 50% в желудке)
2. пациенты должны иметь IV стадию заболевания, не поддающуюся хирургическому вмешательству, лучевой или комбинированной терапии с лечебной целью. Пациенты, ранее проходившие местное лечение (хирургическое и/или лучевое), впоследствии должны были прогрессировать или рецидивировать.
3. поддающееся измерению или оценке заболевание в соответствии с RECIST
4. возраст, 18 лет и старше
5. Статус производительности ECOG 0–2
6. адекватная функция органов, определяемая следующими критериями абсолютное число нейтрофилов (АНЧ) ≥ 1500/мкл тромбоциты ≥ 100 000/мкл АСТ/АЛТ ≤ 2,5 х ВГН, ≤ 5,0 х ВГН при поражении печени Общий билирубин сыворотки ≤ 3,0 мг/дл
7. подписанное письменное информированное согласие

Критерий исключения:

1. тяжелые сопутствующие заболевания и/или активные инфекции
2. беременные или кормящие женщины
3. активные метастазы в ЦНС, не контролируемые лучевой терапией или кортикостероидами
4. активное и неконтролируемое кровотечение из желудочно-кишечного тракта
5. известная история гиперчувствительности к исследуемым препаратам
6. пациенты, которые уже принимают статины для контроля гиперлипидемии (если интервал ≥ 1 года с момента последней дозы статинов, пациент имеет право на участие в исследовании)