Zlepšení přípravy střev pomocí vzdělávacího videa
29. srpna 2012 aktualizováno: Brian Jacobson, Boston Medical Center
Cílem vyšetřovatelů je zlepšit přípravu střev pomocí vzdělávacího videa na webových stránkách Centra pro poruchy trávení (CDD), které vysvětluje kroky potřebné pro přípravu střev u pacientů podstupujících screeningové kolonoskopie.
Video se zaměří na vysvětlení účelu screeningové kolonoskopie, zdůvodnění přípravy střeva, dietu před kolonoskopií a pokyny pro dokončení projímadla.
Randomizovaným způsobem dostanou pacienti v kontrolní skupině standardní písemné pokyny k přípravě střeva, zatímco pacienti v intervenční skupině obdrží standardní písemné pokyny plus odkaz ke shlédnutí instruktážního videa.
Vyšetřovatelé předpokládají, že vzdělávací nástroj, který poskytuje názorné příklady dobré a špatné přípravy, příklady diety před kolonoskopií a vysvětlení, jak podávat projímadlo, povede ke zlepšení compliance pacienta a lepší přípravě střev.
Kromě toho vědci předpokládají, že kvalitnější příprava střev zlepší detekci polypů tlustého střeva a méně doporučení pro opakování kolonoskopie pouze na základě nedostatečné přípravy střeva.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
2000
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všichni ambulantní pacienti
- věk >18
- odeslána a naplánována na elektivní screeningovou kolonoskopii
Kritéria vyloučení:
- hospitalizovaných pacientů
- vězni
- pacientů alergických na laxativa na bázi PEG-ELS
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: Standardní návod na přípravu
Kontrolní rameno obdrží písemné pokyny k přípravě na kolonoskopii podle standardní péče v Boston Medical Center
|
Písemné pokyny k přípravě na kolonoskopii
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Intervenční
Vyšetřující nebo experimentální rameno obdrží standardní písemné pokyny k přípravě na kolonoskopii a pokyny, které je požádají, aby zhlédli vzdělávací video na webových stránkách Centra pro poruchy trávení
|
Pokyny ke shlédnutí vzdělávacího videa o přípravě na kolonoskopii
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita přípravy střev
Časové okno: Pouze den kolonoskopie
|
Primárním výstupem bude posouzení kvality preparace endoskopem pomocí standardizované škály preparace střeva
|
Pouze den kolonoskopie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Histologie polypu
Časové okno: týden po kolonoskopii
|
počet adenomatózních polypů
|
týden po kolonoskopii
|
|
Doba vkládání a vyjímání kolonoskopu
Časové okno: Pouze den kolonoskopie
|
čas od zavedení do céka a čas od céka do řitního otvoru
|
Pouze den kolonoskopie
|
|
Compliance pacienta
Časové okno: Pouze den kolonoskopie
|
Pacient, který dodržuje pokyny k přípravě, sám uvedl v dotazníku před výkonem
|
Pouze den kolonoskopie
|
|
Vedlejší účinky spojené s přípravou
Časové okno: Pouze den kolonoskopie
|
Přítomnost a závažnost vedlejších účinků spojených s přípravkem, včetně: nadýmání, bolesti břicha a nevolnosti/zvracení
|
Pouze den kolonoskopie
|
|
Spokojenost pacienta
Časové okno: Pouze den kolonoskopie
|
pacientovo vnímání užitečnosti videa jako self-reported v dotazníku před procedurou.
|
Pouze den kolonoskopie
|
|
Počet opakovaných kolonoskopií v důsledku nedostatečné přípravy střeva
Časové okno: Pouze den kolonoskopie
|
Posudek zaslepeného endoskopisty o nutnosti opakování kolonoskopie kvůli nedostatečné přípravě střev
|
Pouze den kolonoskopie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Brian C Jacobson, MD, MPH, Boston Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2010
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. září 2011
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. dubna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. dubna 2010
První zveřejněno (ODHAD)
7. dubna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
31. srpna 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. srpna 2012
Naposledy ověřeno
1. srpna 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- H-29152
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .