Mejorar la preparación intestinal con un video educativo
29 de agosto de 2012 actualizado por: Brian Jacobson, Boston Medical Center
Cómo mejorar la preparación intestinal con un video educativo
El objetivo de los investigadores es mejorar la preparación intestinal con un video educativo en el sitio web del Centro de Trastornos Digestivos (CDD) que explica los pasos necesarios para la preparación intestinal para aquellos pacientes que se someten a colonoscopias de detección.
El video se centrará en explicar el propósito de una colonoscopia de detección, la justificación de la preparación intestinal, la dieta previa a la colonoscopia y las instrucciones para completar el laxante.
De forma aleatoria, los pacientes del grupo de control recibirán las instrucciones estándar por escrito para la preparación intestinal, mientras que los pacientes del grupo de intervención recibirán las instrucciones estándar por escrito más un enlace para ver el video instructivo.
Los investigadores plantean la hipótesis de que una herramienta educativa que brinde ejemplos visuales de una buena y mala preparación, ejemplos de la dieta previa a la colonoscopia y una explicación de cómo administrar el laxante conducirá a un mejor cumplimiento del paciente y una mejor preparación intestinal.
Además, los investigadores plantean la hipótesis de que una preparación intestinal de mejor calidad mejorará la detección de pólipos colónicos y menos recomendaciones para repetir la colonoscopia basándose únicamente en una preparación intestinal inadecuada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
2000
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- Boston Medical Center
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los pacientes ambulatorios
- edad >18
- derivado y programado para una colonoscopia de detección electiva
Criterio de exclusión:
- pacientes hospitalizados
- prisioneros
- pacientes alérgicos a los laxantes a base de PEG-ELS
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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OTRO: Instrucciones de preparación estándar
El brazo de control recibirá instrucciones por escrito sobre cómo prepararse para una colonoscopia según el estándar de atención en el Centro Médico de Boston.
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Instrucciones escritas sobre cómo prepararse para una colonoscopia
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EXPERIMENTAL: Intervencionista
El grupo de investigación o experimental recibirá instrucciones escritas estándar sobre cómo prepararse para una colonoscopia, además de instrucciones para que vean un video educativo en el sitio web del Centro de Trastornos Digestivos.
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Instrucciones para ver un video educativo sobre cómo prepararse para una colonoscopia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de la preparación intestinal
Periodo de tiempo: Solo día de colonoscopia
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El resultado primario será la evaluación del endoscopista de la calidad de la preparación utilizando una escala estandarizada de preparación intestinal.
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Solo día de colonoscopia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Histología del pólipo
Periodo de tiempo: una semana después de la colonoscopia
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número de pólipos adenomatosos
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una semana después de la colonoscopia
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Tiempos de inserción y retiro del colonoscopio
Periodo de tiempo: Solo día de colonoscopia
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tiempo desde la inserción hasta el ciego y tiempo desde el ciego hasta el ano
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Solo día de colonoscopia
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Cumplimiento del paciente
Periodo de tiempo: Solo día de colonoscopia
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Cumplimiento del paciente con las instrucciones de preparación autoinformadas en un cuestionario previo al procedimiento
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Solo día de colonoscopia
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Efectos secundarios asociados a la preparación
Periodo de tiempo: Solo día de colonoscopia
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Presencia y gravedad de los efectos secundarios asociados con la preparación, que incluyen: distensión abdominal, dolor abdominal y náuseas/vómitos
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Solo día de colonoscopia
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Solo día de colonoscopia
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la percepción del paciente de la utilidad del video según lo autoinformado en un cuestionario previo al procedimiento.
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Solo día de colonoscopia
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Número de colonoscopias repetidas debido a una preparación intestinal inadecuada
Periodo de tiempo: Solo día de colonoscopia
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Valoración del endoscopista ciego sobre la necesidad de repetir la colonoscopia por preparación intestinal inadecuada
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Solo día de colonoscopia
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brian C Jacobson, MD, MPH, Boston Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2010
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de septiembre de 2011
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de noviembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de abril de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2010
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
7 de abril de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
31 de agosto de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2012
Última verificación
1 de agosto de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- H-29152
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