Forbedre tarmforberedelsen med en pedagogisk video
29. august 2012 oppdatert av: Brian Jacobson, Boston Medical Center
Forbedre tarmforberedelse med en utdanningsvideo
Etterforskernes mål er å forbedre tarmforberedelsene med en pedagogisk video på nettstedet til Center for Digestive Disorders (CDD) som forklarer trinnene som kreves for tarmforberedelser for de pasientene som gjennomgår screeningkoloskopier.
Videoen vil fokusere på å forklare formålet med en screeningkoloskopi, begrunnelsen for tarmforberedelse, pre-koloskopi-dietten og instruksjonene for å fullføre avføringsmiddelet.
På en randomisert måte vil pasienter i kontrollgruppen motta standard skriftlige tarmforberedelsesinstruksjoner, mens pasienter i intervensjonsgruppen vil motta standard skriftlige instruksjoner pluss en lenke for å se instruksjonsvideoen.
Etterforskerne antar at et pedagogisk verktøy som gir visuelle eksempler på en god og dårlig forberedelse, eksempler på pre-koloskopi diett, og en forklaring på hvordan man skal administrere avføringsmiddelet vil føre til forbedret pasientcompliance og en bedre tarmforberedelse.
I tillegg antar etterforskerne at en tarmforberedelse av bedre kvalitet vil forbedre påvisning av tykktarmspolypper og færre anbefalinger for gjentatt koloskopi utelukkende basert på utilstrekkelig tarmforberedelse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
2000
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alle polikliniske pasienter
- alder >18
- henvist og planlagt for en elektiv screening koloskopi
Ekskluderingskriterier:
- innlagte pasienter
- fanger
- pasienter som er allergiske mot PEG-ELS-baserte avføringsmidler
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ANNEN: Standard forberedelsesinstruksjoner
Kontrollarmen vil motta skriftlige instruksjoner om forberedelse til en koloskopi i henhold til standard behandling ved Boston Medical Center
|
Skriftlige instruksjoner om forberedelse til koloskopi
|
|
EKSPERIMENTELL: Intervensjonell
Den undersøkelses- eller eksperimentelle armen vil motta standard skriftlige instruksjoner om forberedelse til en koloskopi pluss instruksjoner som ber dem om å se en pedagogisk video på nettstedet Center for Digestive Disorders
|
Instruksjoner for å se en pedagogisk video om forberedelse til en koloskopi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitet på tarmforberedelse
Tidsramme: Kun dag for koloskopi
|
Det primære resultatet vil være endoskopistens vurdering av kvaliteten på preparatet ved bruk av en standardisert tarmforberedelsesskala
|
Kun dag for koloskopi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Histologi av polypp
Tidsramme: en uke etter koloskopi
|
antall adenomatøse polypper
|
en uke etter koloskopi
|
|
Tider for innsetting og uttak av koloskop
Tidsramme: Kun dag for koloskopi
|
tid fra innsetting til blindtarm og tid fra blindtarm til anus
|
Kun dag for koloskopi
|
|
Pasientens etterlevelse
Tidsramme: Kun dag for koloskopi
|
Pasientens etterlevelse av forberedelsesinstruksjoner selvrapportert i et spørreskjema før prosedyre
|
Kun dag for koloskopi
|
|
Forberedelse assosiert bivirkninger
Tidsramme: Kun dag for koloskopi
|
Tilstedeværelse og alvorlighetsgrad av preparatassosierte bivirkninger, inkludert: blaoting, magesmerter og kvalme/oppkast
|
Kun dag for koloskopi
|
|
Pasienttilfredshet
Tidsramme: Kun dag for koloskopi
|
pasientens oppfatning av hjelpsomheten til videoen som selvrapportert på et spørreskjema før prosedyren.
|
Kun dag for koloskopi
|
|
Antall gjentatte koloskopier på grunn av utilstrekkelig tarmforberedelse
Tidsramme: Kun dag for koloskopi
|
Blindet endoskopists vurdering om behovet for gjentatt koloskopi på grunn av utilstrekkelig tarmforberedelse
|
Kun dag for koloskopi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Brian C Jacobson, MD, MPH, Boston Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2010
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. september 2011
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. november 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. april 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. april 2010
Først lagt ut (ANSLAG)
7. april 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
31. august 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. august 2012
Sist bekreftet
1. august 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- H-29152
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .