- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01099553
Suolen valmistelun parantaminen opetusvideolla
keskiviikko 29. elokuuta 2012 päivittänyt: Brian Jacobson, Boston Medical Center
Tutkijoiden tavoitteena on parantaa suolen valmistelua ruoansulatushäiriöiden keskuksen (CDD) verkkosivustolla olevalla koulutusvideolla, joka selittää suoliston valmisteluvaiheet niille potilaille, joille tehdään seulontakolonoskopia.
Videossa keskitytään selventämään seulontakolonoskopian tarkoitusta, suolen valmistelun perusteita, kolonoskopiaa edeltävää ruokavaliota ja ohjeita laksatiivin loppuun saattamiseen.
Satunnaistetulla tavalla kontrolliryhmän potilaat saavat tavalliset kirjalliset suolen valmisteluohjeet, kun taas interventioryhmän potilaat saavat tavalliset kirjalliset ohjeet sekä linkin opetusvideon katsomiseen.
Tutkijat olettavat, että koulutusväline, joka tarjoaa visuaalisia esimerkkejä hyvästä ja huonosta valmistelusta, esimerkkejä kolonoskopiaa edeltävästä ruokavaliosta ja selitys laksatiivin antamisesta, parantaa potilaan hoitomyöntyvyyttä ja parempaa suolen valmistelua.
Lisäksi tutkijat olettavat, että laadukkaampi suolen valmistelu parantaa paksusuolen polyyppien havaitsemista ja vähemmän suosituksia toistuvasta kolonoskopiasta, joka perustuu yksinomaan riittämättömään suolen valmisteluun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2000
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki avohoidot
- ikä >18
- lähetetty ja määrätty valinnaiseen seulontakolonoskopiaan
Poissulkemiskriteerit:
- sairaalapotilaat
- vankeja
- potilaat, jotka ovat allergisia PEG-ELS-pohjaisille laksatiiville
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Normaalit valmistusohjeet
Kontrolliryhmä saa kirjalliset ohjeet kolonoskopiaan valmistautumisesta Boston Medical Centerin hoitostandardien mukaisesti
|
Kirjalliset ohjeet kolonoskopiaan valmistautumisesta
|
|
KOKEELLISTA: Interventio
Tutkimus- tai kokeellinen ryhmä saa vakiomuotoiset kirjalliset ohjeet kolonoskopiaan valmistautumisesta sekä ohjeet, joissa heitä pyydetään katsomaan koulutusvideo ruoansulatushäiriöiden keskuksen verkkosivustolla
|
Ohjeet opetusvideon katseluun kolonoskopiaan valmistautumisesta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suolen valmistuksen laatu
Aikaikkuna: Vain kolonoskopiapäivä
|
Ensisijainen tulos on endoskooppilääkärin arvio valmistuksen laadusta standardoidulla suolen valmisteluasteikolla
|
Vain kolonoskopiapäivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polyypin histologia
Aikaikkuna: viikon kuluttua kolonoskopiasta
|
adenomatoottisten polyyppien määrä
|
viikon kuluttua kolonoskopiasta
|
|
Kolonoskoopin asennus- ja poistoajat
Aikaikkuna: Vain kolonoskopiapäivä
|
aika asetuksesta umpisuoleen ja aika umpisuolesta peräaukkoon
|
Vain kolonoskopiapäivä
|
|
Potilaan suostumus
Aikaikkuna: Vain kolonoskopiapäivä
|
Potilas ilmoitti itse noudattavansa valmistusohjeita menettelyä edeltävässä kyselyssä
|
Vain kolonoskopiapäivä
|
|
Valmistukseen liittyvät sivuvaikutukset
Aikaikkuna: Vain kolonoskopiapäivä
|
Valmistukseen liittyvien sivuvaikutusten esiintyminen ja vakavuus, mukaan lukien: turvotus, vatsakipu ja pahoinvointi/oksentelu
|
Vain kolonoskopiapäivä
|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: Vain kolonoskopiapäivä
|
potilaan näkemys videon hyödyllisyydestä itse ilmoittamana menettelyä edeltävässä kyselyssä.
|
Vain kolonoskopiapäivä
|
|
Toistuvien kolonoskopioiden määrä riittämättömästä suolen valmistelusta johtuen
Aikaikkuna: Vain kolonoskopiapäivä
|
Sokeutuneen endoskoopin arvio toistuvan kolonoskopian tarpeesta riittämättömän suolen valmistelun vuoksi
|
Vain kolonoskopiapäivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Brian C Jacobson, MD, MPH, Boston Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 7. huhtikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 31. elokuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. elokuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-29152
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .