Améliorer la préparation intestinale avec une vidéo éducative
29 août 2012 mis à jour par: Brian Jacobson, Boston Medical Center
L'objectif des enquêteurs est d'améliorer les préparations intestinales avec une vidéo éducative sur le site Web du Center for Digestive Disorders (CDD) qui explique les étapes requises pour la préparation intestinale des patients subissant des coloscopies de dépistage.
La vidéo se concentrera sur l'explication du but d'une coloscopie de dépistage, la justification de la préparation de l'intestin, le régime alimentaire pré-coloscopie et les instructions pour compléter le laxatif.
De manière aléatoire, les patients du groupe témoin recevront les instructions écrites standard de préparation de l'intestin, tandis que les patients du groupe d'intervention recevront des instructions écrites standard ainsi qu'un lien pour regarder la vidéo d'instructions.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'un outil éducatif qui fournit des exemples visuels d'une bonne et d'une mauvaise préparation, des exemples de régime pré-coloscopie et une explication de la façon d'administrer le laxatif conduira à une meilleure observance du patient et à une meilleure préparation de l'intestin.
De plus, les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'une préparation intestinale de meilleure qualité améliorera la détection des polypes coliques et réduira les recommandations de coloscopie répétée basées uniquement sur une préparation intestinale inadéquate.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
2000
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02118
- Boston Medical Center
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- tous les patients externes
- âge > 18 ans
- référé et programmé pour une coloscopie de dépistage élective
Critère d'exclusion:
- les patients hospitalisés
- les prisonniers
- patients allergiques aux laxatifs à base de PEG-ELS
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUTRE: Instructions de préparation standard
Le bras de contrôle recevra des instructions écrites sur la préparation d'une coloscopie selon la norme de soins au Boston Medical Center
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Instructions écrites sur la préparation à une coloscopie
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EXPÉRIMENTAL: Interventionnel
Le bras expérimental ou expérimental recevra des instructions écrites standard sur la préparation d'une coloscopie ainsi que des instructions leur demandant de regarder une vidéo éducative sur le site Web du Center for Digestive Disorders
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Instructions pour visionner une vidéo éducative sur la préparation à une coloscopie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de la préparation intestinale
Délai: Le jour de la coloscopie uniquement
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Le résultat principal sera l'évaluation par l'endoscopiste de la qualité de la préparation à l'aide d'une échelle de préparation intestinale standardisée
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Le jour de la coloscopie uniquement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Histologie du polype
Délai: une semaine après la coloscopie
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nombre de polypes adénomateux
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une semaine après la coloscopie
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Temps d'insertion et de retrait du coloscope
Délai: Le jour de la coloscopie uniquement
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temps de l'insertion au caecum et temps du caecum à l'anus
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Le jour de la coloscopie uniquement
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L'observance du patient
Délai: Le jour de la coloscopie uniquement
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Conformité du patient aux instructions de préparation autodéclarée dans un questionnaire pré-procédure
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Le jour de la coloscopie uniquement
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Effets secondaires associés à la préparation
Délai: Le jour de la coloscopie uniquement
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Présence et gravité des effets secondaires associés à la préparation, notamment : ballonnements, douleurs abdominales et nausées/vomissements
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Le jour de la coloscopie uniquement
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Satisfaction des patients
Délai: Le jour de la coloscopie uniquement
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la perception du patient de l'utilité de la vidéo telle qu'auto-déclarée sur un questionnaire pré-procédure.
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Le jour de la coloscopie uniquement
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Nombre de coloscopies répétées en raison d'une préparation intestinale inadéquate
Délai: Le jour de la coloscopie uniquement
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Évaluation en aveugle de l'endoscopiste sur la nécessité d'une nouvelle coloscopie en raison d'une préparation intestinale inadéquate
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Le jour de la coloscopie uniquement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Brian C Jacobson, MD, MPH, Boston Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2010
Achèvement primaire (RÉEL)
1 septembre 2011
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 novembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 avril 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2010
Première publication (ESTIMATION)
7 avril 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
31 août 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 août 2012
Dernière vérification
1 août 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- H-29152
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