Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa przygotowania jelit dzięki filmowi edukacyjnemu

29 sierpnia 2012 zaktualizowane przez: Brian Jacobson, Boston Medical Center
Celem badaczy jest poprawa przygotowania jelita za pomocą filmu edukacyjnego na stronie internetowej Centrum ds. Zaburzeń Trawiennych (CDD), który wyjaśnia kroki wymagane do przygotowania jelita u pacjentów poddawanych kolonoskopii przesiewowej. Film skupi się na wyjaśnieniu celu kolonoskopii przesiewowej, uzasadnienia przygotowania jelita, diety przed kolonoskopią oraz instrukcji uzupełniania środka przeczyszczającego. W sposób losowy pacjenci z grupy kontrolnej otrzymają standardowe pisemne instrukcje przygotowania jelita, podczas gdy pacjenci z grupy interwencyjnej otrzymają standardowe pisemne instrukcje oraz link do obejrzenia filmu instruktażowego. Badacze stawiają hipotezę, że narzędzie edukacyjne, które zawiera wizualne przykłady dobrego i złego przygotowania, przykłady diety przed kolonoskopią oraz wyjaśnienie, jak podawać środek przeczyszczający, doprowadzi do poprawy przestrzegania zaleceń przez pacjentów i lepszego przygotowania jelita. Ponadto badacze stawiają hipotezę, że lepsza jakość przygotowania jelita poprawi wykrywanie polipów okrężnicy i zmniejszy liczbę zaleceń dotyczących powtórnej kolonoskopii opartej wyłącznie na nieodpowiednim przygotowaniu jelita.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2000

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
        • Boston Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wszystkich pacjentów ambulatoryjnych
  • wiek >18 lat
  • skierowanie i skierowanie na planową przesiewową kolonoskopię

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci szpitalni
  • więźniowie
  • pacjentów uczulonych na środki przeczyszczające na bazie PEG-ELS

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Standardowe instrukcje przygotowania
Grupa kontrolna otrzyma pisemne instrukcje dotyczące przygotowania do kolonoskopii zgodnie ze standardami opieki w Boston Medical Center
Pisemna instrukcja przygotowania do kolonoskopii
EKSPERYMENTALNY: Interwencyjne
Grupa badawcza lub eksperymentalna otrzyma standardowe pisemne instrukcje dotyczące przygotowania do kolonoskopii oraz instrukcje z prośbą o obejrzenie filmu edukacyjnego na stronie Centrum ds. Zaburzeń Trawiennych
Instrukcja obejrzenia filmu edukacyjnego na temat przygotowania do kolonoskopii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość przygotowania jelita
Ramy czasowe: Tylko w dniu kolonoskopii
Podstawowym rezultatem będzie ocena jakości preparatu przez endoskopistę za pomocą znormalizowanej skali przygotowania jelita
Tylko w dniu kolonoskopii

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Histologia polipa
Ramy czasowe: tydzień po kolonoskopii
liczba polipów gruczolakowatych
tydzień po kolonoskopii
Czasy wkładania i wyjmowania kolonoskopu
Ramy czasowe: Tylko w dniu kolonoskopii
czas od wprowadzenia do kątnicy i czas od kątnicy do odbytu
Tylko w dniu kolonoskopii
Zdyscyplinowanie pacjenta
Ramy czasowe: Tylko w dniu kolonoskopii
Zgodność pacjenta z instrukcjami dotyczącymi przygotowania zgłaszana przez pacjenta w kwestionariuszu poprzedzającym zabieg
Tylko w dniu kolonoskopii
Działania niepożądane związane z przygotowaniem
Ramy czasowe: Tylko w dniu kolonoskopii
Obecność i nasilenie działań niepożądanych związanych z preparatem, w tym: bulgotanie, ból brzucha i nudności/wymioty
Tylko w dniu kolonoskopii
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: Tylko w dniu kolonoskopii
postrzeganie przez pacjenta przydatności filmu jako samooceny w kwestionariuszu przed zabiegiem.
Tylko w dniu kolonoskopii
Liczba powtórnych kolonoskopii z powodu nieodpowiedniego przygotowania jelita
Ramy czasowe: Tylko w dniu kolonoskopii
Zaślepiona ocena endoskopisty o konieczności powtórnej kolonoskopii z powodu nieodpowiedniego przygotowania jelita
Tylko w dniu kolonoskopii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Brian C Jacobson, MD, MPH, Boston Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 kwietnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

7 kwietnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

31 sierpnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-29152

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj