Verbetering van de darmvoorbereiding met een educatieve video
29 augustus 2012 bijgewerkt door: Brian Jacobson, Boston Medical Center
Het doel van de onderzoekers is om darmvoorbereidingen te verbeteren met een educatieve video op de website van het Center for Digestive Disorders (CDD) waarin de stappen worden uitgelegd die nodig zijn voor darmvoorbereiding voor die patiënten die screeningcoloscopieën ondergaan.
De video zal zich concentreren op het uitleggen van het doel van een screeningcolonoscopie, de grondgedachte voor darmvoorbereiding, het pre-colonoscopiedieet en de instructies voor het voltooien van het laxeermiddel.
Op gerandomiseerde wijze krijgen patiënten in de controlegroep de standaard schriftelijke darmvoorbereidingsinstructies, terwijl patiënten in de interventiegroep standaard schriftelijke instructies krijgen plus een link om de instructievideo te bekijken.
De onderzoekers veronderstellen dat een educatief hulpmiddel dat visuele voorbeelden geeft van een goede en slechte voorbereiding, voorbeelden van het pre-colonoscopiedieet en uitleg over hoe het laxeermiddel moet worden toegediend, zal leiden tot een betere therapietrouw van de patiënt en een betere darmvoorbereiding.
Bovendien veronderstellen de onderzoekers dat een betere kwaliteit van de darmvoorbereiding de detectie van poliepen in de dikke darm zal verbeteren en minder aanbevelingen voor herhaalde colonoscopie, uitsluitend gebaseerd op een ontoereikende darmvoorbereiding.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
2000
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- alle poliklinieken
- leeftijd >18
- verwezen en ingepland voor een electieve screening colonoscopie
Uitsluitingscriteria:
- intramurale patiënten
- gevangenen
- patiënten die allergisch zijn voor op PEG-ELS gebaseerde laxeermiddelen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ANDER: Standaard bereidingsinstructies
De controle-arm krijgt schriftelijke instructies over de voorbereiding op een colonoscopie volgens de zorgstandaard in het Boston Medical Center
|
Schriftelijke instructies voor de voorbereiding op een colonoscopie
|
|
EXPERIMENTEEL: Ingrijpend
De onderzoeks- of experimentele arm krijgt standaard schriftelijke instructies over de voorbereiding op een colonoscopie plus instructies waarin hen wordt gevraagd een educatieve video te bekijken op de website van het Center for Digestive Disorders
|
Instructies voor het bekijken van een educatieve video over de voorbereiding op een colonoscopie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van de darmvoorbereiding
Tijdsspanne: Alleen dag van colonoscopie
|
Het primaire resultaat is de beoordeling door de endoscopist van de kwaliteit van de voorbereiding met behulp van een gestandaardiseerde darmvoorbereidingsschaal
|
Alleen dag van colonoscopie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Histologie van poliep
Tijdsspanne: een week na colonoscopie
|
aantal adenomateuze poliepen
|
een week na colonoscopie
|
|
Colonoscoop inbreng- en terugtrektijden
Tijdsspanne: Alleen dag van colonoscopie
|
tijd van inbrengen tot blindedarm en tijd van blindedarm tot anus
|
Alleen dag van colonoscopie
|
|
Naleving van de patiënt
Tijdsspanne: Alleen dag van colonoscopie
|
Naleving van de voorbereidingsinstructies door de patiënt zelf gerapporteerd in een pre-procedure vragenlijst
|
Alleen dag van colonoscopie
|
|
Voorbereiding gerelateerde bijwerkingen
Tijdsspanne: Alleen dag van colonoscopie
|
Aanwezigheid en ernst van de voorbereiding geassocieerde bijwerkingen, waaronder: blaoting, buikpijn en misselijkheid / braken
|
Alleen dag van colonoscopie
|
|
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: Alleen dag van colonoscopie
|
de perceptie van de patiënt van de behulpzaamheid van de video als zelfgerapporteerd op een pre-procedure vragenlijst.
|
Alleen dag van colonoscopie
|
|
Aantal herhaalde colonoscopieën als gevolg van onvoldoende darmvoorbereiding
Tijdsspanne: Alleen dag van colonoscopie
|
Geblindeerde beoordeling door een endoscopist over de noodzaak van een herhaalde colonoscopie vanwege onvoldoende darmvoorbereiding
|
Alleen dag van colonoscopie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Brian C Jacobson, MD, MPH, Boston Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2010
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 september 2011
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 november 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 april 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 april 2010
Eerst geplaatst (SCHATTING)
7 april 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
31 augustus 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 augustus 2012
Laatst geverifieerd
1 augustus 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- H-29152
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .