Улучшение подготовки кишечника с помощью обучающего видео
29 августа 2012 г. обновлено: Brian Jacobson, Boston Medical Center
Цель исследователей должна улучшить подготовки кишечника с воспитательным видеоего на вебсайте центра для пищеварительных разладов (CDD) объясняет шаги NEOBXODIMO для подготовки кишечника для тех пациентов проходя колоноскопии скрининга.
Видео будет посвящено объяснению цели скрининговой колоноскопии, обоснованию подготовки кишечника, диете перед колоноскопией и инструкциям по завершению приема слабительного.
Рандомизированным образом пациенты в контрольной группе получат стандартные письменные инструкции по подготовке кишечника, в то время как пациенты в группе вмешательства получат стандартные письменные инструкции, а также ссылку для просмотра обучающего видео.
Исследователи предполагают, что образовательный инструмент, который предоставляет наглядные примеры хорошей и плохой подготовки, примеры диеты перед колоноскопией и объяснение того, как вводить слабительное, приведет к улучшению соблюдения пациентом режима и лучшей подготовке кишечника.
Кроме того, исследователи предполагают, что более качественная подготовка кишечника улучшит обнаружение полипов толстой кишки и уменьшит количество рекомендаций для повторной колоноскопии, основанных исключительно на неадекватной подготовке кишечника.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
2000
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- все амбулаторные
- возраст >18
- направлен и назначен на плановую скрининговую колоноскопию
Критерий исключения:
- стационарные пациенты
- заключенные
- пациенты с аллергией на слабительные на основе PEG-ELS
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: Стандартные инструкции по приготовлению
Контрольная группа получит письменные инструкции по подготовке к колоноскопии в соответствии со стандартом медицинской помощи в Бостонском медицинском центре.
|
Письменные инструкции по подготовке к колоноскопии
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Интервенционный
Исследовательская или экспериментальная группа получит стандартные письменные инструкции по подготовке к колоноскопии, а также инструкции с просьбой посмотреть обучающее видео на веб-сайте Центра расстройств пищеварения.
|
Инструкция к просмотру обучающего видео о подготовке к колоноскопии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество подготовки кишечника
Временное ограничение: Только день колоноскопии
|
Первичным результатом будет оценка эндоскопистом качества подготовки с использованием стандартизированной шкалы подготовки кишечника.
|
Только день колоноскопии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гистология полипа
Временное ограничение: через неделю после колоноскопии
|
количество аденоматозных полипов
|
через неделю после колоноскопии
|
|
Время введения и извлечения колоноскопа
Временное ограничение: Только день колоноскопии
|
время от введения в слепую кишку и время от слепой кишки до ануса
|
Только день колоноскопии
|
|
Соблюдение пациентом
Временное ограничение: Только день колоноскопии
|
Соблюдение пациентом инструкций по подготовке, о которых сообщалось в предпроцедурной анкете
|
Только день колоноскопии
|
|
Побочные эффекты, связанные с препаратом
Временное ограничение: Только день колоноскопии
|
Наличие и тяжесть побочных эффектов, связанных с препаратом, включая вздутие живота, боль в животе и тошноту/рвоту.
|
Только день колоноскопии
|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: Только день колоноскопии
|
восприятие пациентом полезности видео, о чем он сам сообщил в анкете перед процедурой.
|
Только день колоноскопии
|
|
Количество повторных колоноскопий из-за неадекватной подготовки кишечника
Временное ограничение: Только день колоноскопии
|
Слепое заключение эндоскописта о необходимости повторной колоноскопии в связи с неадекватной подготовкой кишечника
|
Только день колоноскопии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Brian C Jacobson, MD, MPH, Boston Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2010 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2011 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 апреля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 апреля 2010 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
7 апреля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
31 августа 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 августа 2012 г.
Последняя проверка
1 августа 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- H-29152
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .