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Migliorare la preparazione intestinale con un video educativo

29 agosto 2012 aggiornato da: Brian Jacobson, Boston Medical Center
L'obiettivo degli investigatori è migliorare i preparativi intestinali con un video educativo sul sito Web del Center for Digestive Disorders (CDD) che spiega i passaggi necessari per la preparazione intestinale per quei pazienti sottoposti a colonscopie di screening. Il video si concentrerà sulla spiegazione dello scopo di una colonscopia di screening, il razionale per la preparazione dell'intestino, la dieta pre-colonscopia e le istruzioni per completare il lassativo. In modo randomizzato, i pazienti nel gruppo di controllo riceveranno le istruzioni scritte standard per la preparazione intestinale, mentre i pazienti nel gruppo di intervento riceveranno istruzioni scritte standard più un link per guardare il video didattico. I ricercatori ipotizzano che uno strumento educativo che fornisca esempi visivi di una buona e scarsa preparazione, esempi della dieta pre-colonscopia e una spiegazione di come somministrare il lassativo porterà a una migliore compliance del paziente e a una migliore preparazione intestinale. Inoltre, i ricercatori ipotizzano che una preparazione intestinale di migliore qualità migliorerà il rilevamento dei polipi del colon e meno raccomandazioni per la ripetizione della colonscopia basata esclusivamente su una preparazione intestinale inadeguata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2000

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02118
        • Boston Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tutti i pazienti ambulatoriali
  • età >18
  • riferito e programmato per una colonscopia di screening elettiva

Criteri di esclusione:

  • ricoverati
  • prigionieri
  • pazienti allergici ai lassativi a base di PEG-ELS

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: Istruzioni standard per la preparazione
Il braccio di controllo riceverà istruzioni scritte sulla preparazione per una colonscopia secondo lo standard di cura presso il Boston Medical Center
Altro: Istruzioni scritte
Istruzioni scritte sulla preparazione per una colonscopia
SPERIMENTALE: Interventistico
Il braccio sperimentale, o sperimentale, riceverà istruzioni scritte standard sulla preparazione per una colonscopia oltre a istruzioni che chiedono loro di guardare un video educativo sul sito Web del Center for Digestive Disorders
Altro: Video educativo
Istruzioni per visualizzare un video educativo sulla preparazione per una colonscopia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della preparazione intestinale
Lasso di tempo: Solo il giorno della colonscopia
L'esito primario sarà la valutazione da parte dell'endoscopista della qualità della preparazione utilizzando una scala di preparazione intestinale standardizzata
Solo il giorno della colonscopia

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Istologia del polipo
Lasso di tempo: una settimana dopo la colonscopia
numero di polipi adenomatosi
una settimana dopo la colonscopia
Tempi di inserimento e prelievo del colonscopio
Lasso di tempo: Solo il giorno della colonscopia
tempo dall'inserimento al cieco e tempo dal cieco all'ano
Solo il giorno della colonscopia
Conformità del paziente
Lasso di tempo: Solo il giorno della colonscopia
Conformità del paziente alle istruzioni di preparazione auto-riportate in un questionario pre-procedura
Solo il giorno della colonscopia
Effetti collaterali associati alla preparazione
Lasso di tempo: Solo il giorno della colonscopia
Presenza e gravità degli effetti collaterali associati alla preparazione, tra cui: blaoting, dolore addominale e nausea/vomito
Solo il giorno della colonscopia
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: Solo il giorno della colonscopia
la percezione del paziente dell'utilità del video come auto-riferito su un questionario pre-procedura.
Solo il giorno della colonscopia
Numero di colonscopie ripetute a causa di una preparazione intestinale inadeguata
Lasso di tempo: Solo il giorno della colonscopia
Valutazione in cieco dell'endoscopista sulla necessità di ripetere la colonscopia a causa di una preparazione intestinale inadeguata
Solo il giorno della colonscopia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Boston Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Brian C Jacobson, MD, MPH, Boston Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 settembre 2011

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 aprile 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 aprile 2010

Primo Inserito (STIMA)

7 aprile 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

31 agosto 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 agosto 2012

Ultimo verificato

1 agosto 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H-29152

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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