Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af tarmforberedelse med en pædagogisk video

29. august 2012 opdateret af: Brian Jacobson, Boston Medical Center

Forbedring af tarmforberedelse med en uddannelsesvideo

Efterforskernes mål er at forbedre tarmforberedelserne med en undervisningsvideo på Center for Fordøjelseslidelser (CDD) hjemmeside, der forklarer de nødvendige trin til tarmforberedelse for de patienter, der gennemgår screening af koloskopier. Videoen vil fokusere på at forklare formålet med en screeningskoloskopi, begrundelsen for tarmforberedelse, præ-koloskopi diæten og instruktionerne til at udfylde afføringsmidlet. På en randomiseret måde vil patienter i kontrolgruppen modtage standard skriftlige tarmforberedelsesinstruktioner, mens patienter i interventionsgruppen vil modtage standard skriftlige instruktioner plus et link til at se instruktionsvideoen. Efterforskerne antager, at et pædagogisk værktøj, der giver visuelle eksempler på en god og dårlig forberedelse, eksempler på prækoloskopi-diæten og en forklaring på, hvordan man administrerer afføringsmidlet, vil føre til forbedret patientcompliance og en bedre afføringsforberedelse. Derudover antager efterforskerne, at en tarmforberedelse af bedre kvalitet vil forbedre påvisning af colonpolypper og færre anbefalinger til gentagen koloskopi udelukkende baseret på utilstrækkelig tarmforberedelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2000

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118
        • Boston Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle ambulante patienter
  • alder >18
  • henvist og planlagt til en elektiv screening koloskopi

Ekskluderingskriterier:

  • indlagte patienter
  • fanger
  • patienter, der er allergiske over for PEG-ELS-baserede afføringsmidler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Standard forberedelsesvejledning
Kontrolarmen vil modtage skriftlige instruktioner om forberedelse til en koloskopi efter standardbehandling på Boston Medical Center
Andet: Skriftlige instruktioner
Skriftlig vejledning om forberedelse til en koloskopi
EKSPERIMENTEL: Interventionel
Den undersøgelses- eller eksperimentelle arm vil modtage standard skriftlige instruktioner om forberedelse til en koloskopi plus instruktioner, der beder dem om at se en undervisningsvideo på Center for Fordøjelsesforstyrrelsers hjemmeside
Andet: Pædagogisk video
Instruktioner til at se en undervisningsvideo om forberedelse til en koloskopi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitet af tarmforberedelse
Tidsramme: Kun dag for koloskopi
Det primære resultat vil være endoskopistens vurdering af præparatets kvalitet ved hjælp af en standardiseret tarmforberedelsesskala
Kun dag for koloskopi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Histologi af polyp
Tidsramme: en uge efter koloskopi
antal adenomatøse polypper
en uge efter koloskopi
Tidspunkter for indsættelse og tilbagetrækning af koloskop
Tidsramme: Kun dag for koloskopi
tid fra indsættelse til blindtarm og tid fra blindtarm til anus
Kun dag for koloskopi
Patient compliance
Tidsramme: Kun dag for koloskopi
Patientoverholdelse af forberedelsesinstruktioner selvrapporteret i et spørgeskema før proceduren
Kun dag for koloskopi
Forberedelse associerede bivirkninger
Tidsramme: Kun dag for koloskopi
Tilstedeværelse og sværhedsgrad af præparatrelaterede bivirkninger, herunder: blaoting, mavesmerter og kvalme/opkastning
Kun dag for koloskopi
Patienttilfredshed
Tidsramme: Kun dag for koloskopi
patientens opfattelse af hjælpsomheden af ​​videoen som selvrapporteret på et spørgeskema før proceduren.
Kun dag for koloskopi
Antal gentagne koloskopier på grund af utilstrækkelig tarmforberedelse
Tidsramme: Kun dag for koloskopi
Blindet endoskopists vurdering af behovet for en gentagen koloskopi på grund af utilstrækkelig tarmforberedelse
Kun dag for koloskopi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boston Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Brian C Jacobson, MD, MPH, Boston Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. november 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. april 2010

Først opslået (SKØN)

7. april 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

31. august 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. august 2012

Sidst verificeret

1. august 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-29152

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tarmforberedelse

Kliniske forsøg med Skriftlige instruktioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner