Melhorando a preparação intestinal com um vídeo educacional
29 de agosto de 2012 atualizado por: Brian Jacobson, Boston Medical Center
Melhorando a preparação intestinal com um vídeo educativo
O objetivo dos investigadores é melhorar as preparações intestinais com um vídeo educacional no site do Centro de Distúrbios Digestivos (CDD) que explica as etapas necessárias para a preparação intestinal para pacientes submetidos a colonoscopias de triagem.
O vídeo se concentrará em explicar o objetivo de uma colonoscopia de triagem, a justificativa para a preparação intestinal, a dieta pré-colonoscopia e as instruções para completar o laxante.
De forma aleatória, os pacientes do grupo de controle receberão as instruções padrão de preparação intestinal por escrito, enquanto os pacientes do grupo de intervenção receberão instruções padrão por escrito mais um link para assistir ao vídeo instrucional.
Os investigadores supõem que uma ferramenta educacional que forneça exemplos visuais de uma preparação boa e ruim, exemplos da dieta pré-colonoscopia e uma explicação de como administrar o laxante levará a uma melhor adesão do paciente e a uma melhor preparação intestinal.
Além disso, os pesquisadores levantam a hipótese de que uma preparação intestinal de melhor qualidade melhorará a detecção de pólipos colônicos e menos recomendações para repetir a colonoscopia com base apenas na preparação inadequada do intestino.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
2000
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os pacientes ambulatoriais
- idade > 18
- encaminhado e agendado para uma colonoscopia de triagem eletiva
Critério de exclusão:
- pacientes internados
- prisioneiros
- pacientes alérgicos a laxantes à base de PEG-ELS
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
OUTRO: Instruções de preparação padrão
O braço de controle receberá instruções por escrito sobre a preparação para uma colonoscopia de acordo com o padrão de atendimento no Boston Medical Center
|
Instruções escritas sobre a preparação para uma colonoscopia
|
|
EXPERIMENTAL: Intervencional
O braço investigativo ou experimental receberá instruções escritas padrão sobre a preparação para uma colonoscopia, além de instruções solicitando que assistam a um vídeo educacional no site do Center for Digestive Disorders
|
Instruções para assistir a um vídeo educacional sobre a preparação para uma colonoscopia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Qualidade do preparo intestinal
Prazo: Dia apenas de colonoscopia
|
O resultado primário será a avaliação do endoscopista sobre a qualidade da preparação usando uma escala padronizada de preparação intestinal
|
Dia apenas de colonoscopia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Histologia do pólipo
Prazo: uma semana após a colonoscopia
|
número de pólipos adenomatosos
|
uma semana após a colonoscopia
|
|
Tempos de inserção e retirada do colonoscópio
Prazo: Dia apenas de colonoscopia
|
tempo desde a inserção até o ceco e tempo desde o ceco até o ânus
|
Dia apenas de colonoscopia
|
|
Conformidade do paciente
Prazo: Dia apenas de colonoscopia
|
Conformidade do paciente com as instruções de preparação auto-relatadas em um questionário pré-procedimento
|
Dia apenas de colonoscopia
|
|
Efeitos colaterais associados à preparação
Prazo: Dia apenas de colonoscopia
|
Presença e gravidade dos efeitos colaterais associados à preparação, incluindo: inchaço, dor abdominal e náusea/vômito
|
Dia apenas de colonoscopia
|
|
Satisfação do paciente
Prazo: Dia apenas de colonoscopia
|
percepção do paciente sobre a utilidade do vídeo conforme auto-relatado em um questionário pré-procedimento.
|
Dia apenas de colonoscopia
|
|
Número de colonoscopias repetidas devido ao preparo inadequado do intestino
Prazo: Dia apenas de colonoscopia
|
Avaliação cega do endoscopista sobre a necessidade de repetir a colonoscopia devido ao preparo inadequado do intestino
|
Dia apenas de colonoscopia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brian C Jacobson, MD, MPH, Boston Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2010
Conclusão Primária (REAL)
1 de setembro de 2011
Conclusão do estudo (REAL)
1 de novembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de abril de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de abril de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
7 de abril de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
31 de agosto de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de agosto de 2012
Última verificação
1 de agosto de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- H-29152
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .