教育ビデオで腸の準備を改善する
2012年8月29日 更新者：Brian Jacobson、Boston Medical Center
研究者の目標は、大腸内視鏡検査を受ける患者の腸の準備に必要な手順を説明する、消化器疾患センター (CDD) の Web サイトにある教育ビデオで腸の準備を改善することです。
このビデオでは、スクリーニング大腸内視鏡検査の目的、腸の準備の理論的根拠、大腸内視鏡検査前の食事、下剤を完成させるための指示の説明に焦点を当てます。
無作為化された方法で、対照群の患者は標準的な書面による排便準備の指示を受け取り、介入群の患者は標準的な書面による指示と指導ビデオを見るためのリンクを受け取ります。
研究者は、良い準備と悪い準備の視覚的な例、大腸内視鏡検査前の食事の例、および下剤の投与方法の説明を提供する教育ツールが、患者のコンプライアンスの改善とより良い腸の準備につながると仮定しています.
さらに研究者らは、腸の前処理の質が向上すれば結腸ポリープの検出が改善され、腸の前処理が不十分であるという理由だけで大腸内視鏡検査を繰り返す必要が少なくなると仮定しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
2000
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02118
- Boston Medical Center
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- すべての外来患者
- 年齢 > 18
- 選択的スクリーニング大腸内視鏡検査の紹介と予約
除外基準:
- 入院患者
- 囚人
- PEG-ELSベースの下剤にアレルギーのある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：標準準備手順
コントロール アームは、ボストン メディカル センターでの標準治療に従って結腸内視鏡検査の準備に関する書面による指示を受け取ります。
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大腸内視鏡検査の準備に関する説明書
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実験的：介入
治験または実験部門は、大腸内視鏡検査の準備に関する標準的な書面による指示に加えて、消化器疾患センターのウェブサイトで教育ビデオを見るように求める指示を受け取ります。
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大腸内視鏡検査の準備に関する教育ビデオを見るための指示
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腸の準備の質
時間枠：大腸内視鏡検査のみの日
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主要な結果は、標準化された腸準備スケールを使用した準備の質の内視鏡医の評価になります
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大腸内視鏡検査のみの日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ポリープの組織学
時間枠：大腸内視鏡検査から一週間
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腺腫性ポリープの数
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大腸内視鏡検査から一週間
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結腸鏡の挿入時間と引き抜き時間
時間枠：大腸内視鏡検査のみの日
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挿入から盲腸までの時間と盲腸から肛門までの時間
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大腸内視鏡検査のみの日
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患者のコンプライアンス
時間枠：大腸内視鏡検査のみの日
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手順前のアンケートで自己報告された準備指示に対する患者の遵守
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大腸内視鏡検査のみの日
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準備に伴う副作用
時間枠：大腸内視鏡検査のみの日
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膨満感、腹痛、および吐き気/嘔吐を含む、製剤関連の副作用の存在および重症度
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大腸内視鏡検査のみの日
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患者満足度
時間枠：大腸内視鏡検査のみの日
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手順前のアンケートで自己報告された、ビデオの有用性に対する患者の認識。
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大腸内視鏡検査のみの日
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不十分な腸の準備による大腸内視鏡検査の繰り返し回数
時間枠：大腸内視鏡検査のみの日
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腸の準備が不十分なために大腸内視鏡検査を繰り返す必要性についての盲検内視鏡医の評価
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大腸内視鏡検査のみの日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Brian C Jacobson, MD, MPH、Boston Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年3月1日
一次修了 (実際)
2011年9月1日
研究の完了 (実際)
2011年11月1日
試験登録日
最初に提出
2010年4月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年4月6日
最初の投稿 (見積もり)
2010年4月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年8月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年8月29日
最終確認日
2012年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- H-29152
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。