Hypnóza virtuální reality pro snížení chronické bolesti (VRHChP)
10. května 2017 aktualizováno: Shelley A. Wiechman, University of Washington
Rádi bychom zjistili, jak dobře funguje hypnóza, když je indukována prostřednictvím média virtuální reality u pacientů, kteří v posledních dvou letech utrpěli vážné popáleninové zranění a trpí chronickou bolestí.
Tito pacienti se vracejí na ambulantní kliniku pro popáleniny a plastiku v Harborview Medical Center pro rutinní sledování.
Myslíme si, že pro pacienty bude VR-Hypnóza zajímavá a pomůže jim uvolnit se a cítit méně bolesti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
- Harborview Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
13 let až 75 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 13 - 75 let
- Schopnost dokončit subjektivní hodnocení bolesti
- Anglicky mluvící
- Umět komunikovat ústně
Kritéria vyloučení:
- Věk méně než 13 let nebo více než 75 let
- Neschopný indikovat subjektivní hodnocení bolesti
- Neanglicky mluvící (hypnóza virtuální reality je k dispozici pouze v angličtině)
- Demonstrace deliria, psychózy nebo organické poruchy mozku
- Nelze verbálně komunikovat
- Výrazné vývojové postižení
- Extrémní náchylnost k kinetóze
- Významné poranění hlavy/nebo krku
- Těhotná žena
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Hypnóza virtuální reality
Hypnóza virtuální reality pro chronickou bolest
|
V době návštěvy kliniky subjekt odpoví na dotazník týkající se bolesti a úzkosti, než zažije hypnózu virtuální reality.
Po VRH bude opět odpovídat na dotazník bolesti a úzkosti.
|
|
Experimentální: Rozptýlení virtuální reality
Rozptýlení virtuální reality pro chronickou bolest
|
V době návštěvy kliniky subjekt odpoví na dotazník týkající se bolesti a úzkosti, než zažije rozptýlení virtuální reality.
Po VRD bude opět odpovídat na dotazník bolesti a úzkosti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest a úzkost
Časové okno: před a po VR a poté až jeden měsíc
|
Účastníci budou odpovídat na otázky týkající se bolesti a úzkosti v době návštěvy kliniky, před a po prožití virtuální reality.
Poté bude předmět sledován až jeden měsíc.
|
před a po VR a poté až jeden měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. dubna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. dubna 2010
První zveřejněno (Odhad)
7. dubna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. května 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. května 2017
Naposledy ověřeno
1. května 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 31498
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .