- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01099657
Virtuális valóság hipnózis a krónikus fájdalom csökkentésére (VRHChP)
2017. május 10. frissítette: Shelley A. Wiechman, University of Washington
Szeretnénk meghatározni, hogy a virtuális valóság médiumán keresztül előidézett hipnózis mennyire működik olyan betegeknél, akik az elmúlt két évben súlyos égési sérülést szenvedtek és krónikus fájdalomtól szenvednek.
Ezek a betegek visszatérnek a Harborview Medical Center égési és plasztikai járóbeteg-klinikájára rutinszerű nyomon követés céljából.
Úgy gondoljuk, hogy a betegek érdekesnek találják a VR-Hipnózist, amely segít ellazulni és kevesebb fájdalmat érezni.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
10
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98104
- Harborview Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
13 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 13-75 év
- Képes a fájdalom szubjektív értékelésére
- Angol nyelvű
- Képes szóban kommunikálni
Kizárási kritériumok:
- 13 évnél fiatalabb vagy 75 évnél idősebb
- Nem alkalmas a fájdalom szubjektív értékelésére
- Nem angolul beszélő (a virtuális valóság hipnózisa csak angol nyelven érhető el)
- Delírium, pszichózis vagy szervi agyi rendellenesség kimutatása
- Nem tud verbálisan kommunikálni
- Jelentős fejlődési fogyatékosság
- Extrém hajlam a mozgási betegségre
- Jelentős fej- vagy nyaksérülés
- Terhes nők
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Virtuális valóság hipnózis
Virtuális valóság hipnózis krónikus fájdalomra
|
Klinikalátogatásuk során az alany válaszol a fájdalomra és a szorongásra vonatkozó kérdőívekre, mielőtt megtapasztalná a virtuális valóság hipnózisát.
A VRH után ismét válaszolni fog a fájdalom és szorongás kérdéseire.
|
|
Kísérleti: A virtuális valóság elvonása
A virtuális valóság figyelemelterelése krónikus fájdalomra
|
Klinikalátogatásuk során az alany válaszol a fájdalomra és szorongásra vonatkozó kérdőívekre, mielőtt megtapasztalná a virtuális valóság elvonását.
A VRD után ismét válaszolni fog a fájdalom és szorongás kérdőíveire.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom és szorongás
Időkeret: a VR előtt és után, majd legfeljebb egy hónapig
|
Az alanyok a fájdalommal és szorongással kapcsolatos kérdésekre válaszolnak a klinika látogatása során, a virtuális valóság megtapasztalása előtt és után.
Ezután a témát legfeljebb egy hónapig követik.
|
a VR előtt és után, majd legfeljebb egy hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. április 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. április 6.
Első közzététel (Becslés)
2010. április 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. május 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 10.
Utolsó ellenőrzés
2017. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 31498
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .