- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01099657
Virtual Reality-hypnos för kronisk smärtlindring (VRHChP)
10 maj 2017 uppdaterad av: Shelley A. Wiechman, University of Washington
Vi skulle vilja avgöra hur väl hypnos fungerar när den induceras genom virtuell verklighetsmedium för patienter som har drabbats av en allvarlig brännskada under de senaste två åren och lider av kronisk smärta.
Dessa patienter kommer tillbaka till poliklinisk bränn- och plastklinik vid Harborview Medical Center för rutinmässig uppföljning.
Vi tror att patienter kommer att tycka att VR-hypnos är intressant, och det kommer att hjälpa dem att slappna av och känna mindre smärta.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98104
- Harborview Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
13 år till 75 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 13 - 75 år
- Kunna göra subjektiva utvärderingar av smärta
- Engelsktalande
- Kunna kommunicera muntligt
Exklusions kriterier:
- Ålder under 13 år eller äldre än 75 år
- Kan inte indikera subjektiv utvärdering av smärta
- Icke-engelsktalande (Virtual Reality Hypnosis endast tillgänglig på engelska)
- Påvisar delirium, psykos eller organisk hjärnsjukdom
- Kan inte kommunicera verbalt
- Betydande utvecklingsstörning
- Extrem mottaglighet för åksjuka
- Betydande huvud-/eller nackskada
- Gravid kvinna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Virtual Reality Hypnos
Virtual Reality Hypnos för kronisk smärta
|
Vid tidpunkten för sitt klinikbesök kommer försökspersonen att svara på frågeformulär om smärta och ångest innan de upplever Virtual Reality Hypnos.
Efter VRH kommer återigen att svara på enkäter om smärta och ångest.
|
|
Experimentell: Virtual Reality Distraktion
Virtual Reality-distraktion för kronisk smärta
|
Vid tidpunkten för sitt klinikbesök kommer försökspersonen att svara på frågeformulär om smärta och ångest innan de upplever Virtual Reality Distraktion.
Efter VRD kommer återigen att svara på enkäter om smärta och ångest.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärta och ångest
Tidsram: före och efter VR och sedan upp till en månad
|
Försökspersonerna kommer att svara på frågor om smärta och ångest vid tidpunkten för deras klinikbesök, före och efter att de har upplevt virtuell verklighet.
Sedan kommer ämnet att följas i upp till en månad.
|
före och efter VR och sedan upp till en månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 april 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 april 2010
Första postat (Uppskatta)
7 april 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 maj 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 maj 2017
Senast verifierad
1 maj 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 31498
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .