- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01099657
Гипноз виртуальной реальности для уменьшения хронической боли (VRHChP)
10 мая 2017 г. обновлено: Shelley A. Wiechman, University of Washington
Мы хотели бы определить, насколько хорошо работает гипноз, когда он вызывается через среду виртуальной реальности у пациентов, которые за последние два года получили серьезные ожоги и страдают от хронической боли.
Эти пациенты возвращаются в амбулаторную клинику ожогов и пластики в Медицинском центре Харборвью для планового наблюдения.
Мы думаем, что пациенты найдут VR-гипноз интересным, и это поможет им расслабиться и чувствовать меньше боли.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98104
- Harborview Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 13 лет до 75 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 13 - 75 лет
- Способен завершить субъективную оценку боли
- англоязычный
- Умеет общаться устно
Критерий исключения:
- Возраст менее 13 лет или более 75 лет
- Невозможно указать на субъективную оценку боли
- Не говорящие по-английски (гипноз виртуальной реальности доступен только на английском языке)
- Делирий, психоз или органическое расстройство головного мозга
- Невозможно общаться устно
- Значительная инвалидность в развитии
- Чрезвычайная восприимчивость к укачиванию
- Серьезная травма головы/шеи
- Беременные женщины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Гипноз виртуальной реальности
Гипноз виртуальной реальности при хронической боли
|
Во время визита в клинику субъект будет отвечать на вопросы анкеты о боли и беспокойстве, прежде чем испытать гипноз виртуальной реальности.
После VRH они снова будут отвечать на вопросы анкеты о боли и беспокойстве.
|
|
Экспериментальный: Отвлечение виртуальной реальности
Отвлечение виртуальной реальности от хронической боли
|
Во время визита в клинику субъект будет отвечать на вопросы анкеты о боли и беспокойстве, прежде чем испытать отвлечение виртуальной реальности.
После ВРД они снова будут отвечать на вопросы анкеты о боли и беспокойстве.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль и тревога
Временное ограничение: до и после VR, а затем до одного месяца
|
Субъекты будут отвечать на вопросы о боли и беспокойстве во время визита в клинику, до и после погружения в виртуальную реальность.
Затем тема будет отслеживаться до одного месяца.
|
до и после VR, а затем до одного месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 апреля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 апреля 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 апреля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 мая 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 мая 2017 г.
Последняя проверка
1 мая 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 31498
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .