- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01099657
Virtual Reality-hypnose voor chronische pijnvermindering (VRHChP)
10 mei 2017 bijgewerkt door: Shelley A. Wiechman, University of Washington
We willen graag bepalen hoe goed hypnose werkt wanneer deze wordt geïnduceerd via een virtual reality-medium voor patiënten die de afgelopen twee jaar een ernstige brandwond hebben opgelopen en lijden aan chronische pijn.
Deze patiënten komen terug naar de polikliniek voor brandwonden en plastic in het Harborview Medical Center voor routinematige follow-up.
We denken dat patiënten VR-Hypnose interessant zullen vinden en dat het hen zal helpen ontspannen en minder pijn zal voelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104
- Harborview Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
13 jaar tot 75 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 13 - 75 jaar
- In staat om subjectieve evaluaties van pijn te voltooien
- Engels sprekende
- Mondeling kunnen communiceren
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd jonger dan 13 jaar of ouder dan 75 jaar
- Niet in staat om subjectieve evaluatie van pijn aan te geven
- Niet-Engelstalig (virtual reality-hypnose alleen beschikbaar in het Engels)
- Aantoonbaar delirium, psychose of organische hersenstoornis
- Kan verbaal niet communiceren
- Aanzienlijke ontwikkelingsstoornis
- Extreme gevoeligheid voor bewegingsziekte
- Aanzienlijk hoofd- of nekletsel
- Zwangere vrouw
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Virtual Reality-hypnose
Virtual Reality Hypnose voor chronische pijn
|
Op het moment van hun bezoek aan de kliniek beantwoordt de proefpersoon pijn- en angstvragenlijsten voordat hij Virtual Reality-hypnose ervaart.
Na VRH zal de patiënt opnieuw vragenlijsten over pijn en angst beantwoorden.
|
|
Experimenteel: Virtual Reality-afleiding
Virtual Reality-afleiding voor chronische pijn
|
Op het moment van hun bezoek aan de kliniek zal de proefpersoon vragenlijsten over pijn en angst beantwoorden voordat hij Virtual Reality Distraction ervaart.
Na VRD zal de patiënt opnieuw vragenlijsten over pijn en angst beantwoorden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn en angst
Tijdsspanne: pre en post VR en daarna tot een maand
|
De proefpersonen beantwoorden vragen over pijn en angst tijdens hun bezoek aan de kliniek, voor en na het ervaren van virtual reality.
Daarna wordt het onderwerp maximaal een maand gevolgd.
|
pre en post VR en daarna tot een maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 april 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 april 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
7 april 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 mei 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 mei 2017
Laatst geverifieerd
1 mei 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 31498
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Brandwonden
-
Shengjing HospitalActief, niet wervendCarrière burn-out | Burn-out van studentenChina
-
Uppsala UniversityNog niet aan het wervenBurn-out | Uitputtingsstoornis | Klinische burn-out
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Nog niet aan het wervenBeroepsmatige burn-out
-
Region SkaneLund University; Swedish Council for Working Life and Social Research; County Councils...VoltooidProfessionele burn-outZweden
-
University of PadovaUniversity of ChileVoltooid
-
Firstbeat Technologies OyTampere University; University of Jyvaskyla; Aisti Health OyActief, niet wervendBeroepsmatige spanning | Beroepsmatige burn-outFinland
-
Wroclaw University of Health and Sport SciencesUniversity of Silesia in Katowice; Jan Dlugosz University in CzestochowaVoltooidVerzorger burn-out | Ouderlijke burn-outPolen
-
Colleen J KleinVoltooidWerkstress | Professionele burn-outVerenigde Staten
-
Mayo ClinicNational Institute of Nursing Research (NINR)Voltooid
-
The Maria Grzegorzewska University, WarsawVoltooid
Klinische onderzoeken op Virtual Reality Hypnose voor chronische pijn
-
Spaulding Rehabilitation HospitalVoltooid