- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01099657
Virtual Reality-hypnose for kronisk smertereduksjon (VRHChP)
10. mai 2017 oppdatert av: Shelley A. Wiechman, University of Washington
Vi ønsker å finne ut hvor godt hypnose fungerer når den induseres gjennom virtual reality-medium for pasienter som har fått en alvorlig brannskade de siste to årene og lider av kroniske smerter.
Disse pasientene kommer tilbake til poliklinisk brann- og plastikkklinikk ved Harborview Medical Center for rutinemessig oppfølging.
Vi tror at pasienter vil finne VR-Hypnosis interessant, og det vil hjelpe dem å slappe av og føle mindre smerte.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98104
- Harborview Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
13 år til 75 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 13 - 75 år
- Kunne fullføre subjektive evalueringer av smerte
- Engelsktalende
- Kunne kommunisere muntlig
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 13 år eller over 75 år
- Ute av stand til å indikere subjektiv evaluering av smerte
- Ikke-engelsktalende (Virtual Reality Hypnosis kun tilgjengelig på engelsk)
- Demonstrerer delirium, psykose eller organisk hjernesykdom
- Kan ikke kommunisere verbalt
- Betydelig utviklingshemming
- Ekstrem mottakelighet for reisesyke
- Betydelig hode/eller nakkeskade
- Gravide kvinner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Virtual Reality hypnose
Virtual Reality-hypnose for kroniske smerter
|
På tidspunktet for klinikkbesøket vil forsøkspersonen svare på smerte- og angstspørreskjemaer før de opplever Virtual Reality Hypnosis.
Etter VRH vil de igjen svare på smerte- og angstspørreskjemaer.
|
|
Eksperimentell: Virtual Reality-distraksjon
Virtual Reality-distraksjon for kronisk smerte
|
På tidspunktet for klinikkbesøket vil forsøkspersonen svare på smerte- og angstspørreskjemaer før de opplever Virtual Reality-distraksjon.
Etter VRD vil de igjen svare på smerte- og angstspørreskjemaer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte og angst
Tidsramme: før og etter VR og deretter opptil en måned
|
Forsøkspersonene vil svare på spørsmål angående smerte og angst ved klinikkbesøket, før og etter å ha opplevd virtuell virkelighet.
Deretter vil faget bli fulgt i inntil en måned.
|
før og etter VR og deretter opptil en måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. april 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. april 2010
Først lagt ut (Anslag)
7. april 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. mai 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. mai 2017
Sist bekreftet
1. mai 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 31498
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Brannsår
-
King Edward Medical UniversityPåmelding etter invitasjonPost Burn HyperpigmentationPakistan
-
King Edward Medical UniversityAktiv, ikke rekrutterendePost Burn Facial HyperpigmentationPakistan
-
Central Arkansas Veterans Healthcare SystemUnited States Department of Defense; University of ArkansasRekrutteringÅpne Burn Pit ExposureForente stater
-
Cairo UniversityFullført
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Nepal Health Research CouncilFogarty International Center of the National Institute of HealthRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtBrannsår | Hypertrofisk arr | Burn Scar (post-brenk)Egypt
-
Seoul National University HospitalMind Works Clinical Psychologist GroupHar ikke rekruttert ennå
-
Cukurova UniversityFullførtMindfulness meditasjon | Burn Out (psykologi) | SelvmedfølelseTyrkia
-
Chinese University of Hong KongCity University of Hong KongFullførtStress (psykologi) | Burn Out (psykologi)Hong Kong
Kliniske studier på Virtual Reality-hypnose for kroniske smerter
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisGAMIDA; Healthy MindRekruttering
-
Clinique Saint-Jean, BruxellesFullførtArbeidssmerter | Hypnose | Virtuell virkelighetBelgia
-
University of South DakotaFullførtSmerte | Virtuell virkelighet | UtdanningForente stater
-
Rigshospitalet, DenmarkThe Novo Nordic FoundationRekruttering
-
Spaulding Rehabilitation HospitalFullført
-
University of ManitobaUkjent
-
University of AarhusTRYG Foundation; Danish Committee for Health EducationFullførtKronisk smerteDanmark
-
Istanbul UniversityFullførtKronisk smerte | FibromyalgiTyrkia
-
Istanbul University - CerrahpasaFullført
-
Cihat OzyılmazFullførtBarn | Angst | FryktTyrkia