- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01099657
Hipnoza rzeczywistości wirtualnej w celu zmniejszenia przewlekłego bólu (VRHChP)
10 maja 2017 zaktualizowane przez: Shelley A. Wiechman, University of Washington
Chcielibyśmy ustalić, jak dobrze działa hipnoza wywołana za pomocą wirtualnej rzeczywistości u pacjentów, którzy w ciągu ostatnich dwóch lat doznali poważnego oparzenia i cierpią na przewlekły ból.
Ci pacjenci wracają do ambulatorium oparzeń i kliniki plastycznej w Harborview Medical Center na rutynową obserwację.
Uważamy, że hipnoza VR będzie dla pacjentów interesująca i pomoże im się zrelaksować i odczuwać mniejszy ból.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
- Harborview Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
13 lat do 75 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 13 - 75 lat
- Potrafi dokonać subiektywnej oceny bólu
- Mówiący po angielsku
- Potrafi porozumiewać się ustnie
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 13 lat lub powyżej 75 lat
- Niezdolny do wskazania subiektywnej oceny bólu
- Osoby nieanglojęzyczne (hipnoza w wirtualnej rzeczywistości dostępna tylko w języku angielskim)
- Wykazywanie majaczenia, psychozy lub organicznego zaburzenia mózgu
- Nie można komunikować się werbalnie
- Znaczna niepełnosprawność rozwojowa
- Ekstremalna podatność na chorobę lokomocyjną
- Poważny uraz głowy/lub szyi
- Kobiety w ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Hipnoza wirtualnej rzeczywistości
Hipnoza wirtualnej rzeczywistości na przewlekły ból
|
W czasie wizyty w klinice pacjent odpowie na kwestionariusze dotyczące bólu i niepokoju, zanim doświadczy hipnozy w wirtualnej rzeczywistości.
Po VRH ponownie wypełnią kwestionariusze dotyczące bólu i niepokoju.
|
Eksperymentalny: Rozproszenie rzeczywistości wirtualnej
Rozproszenie rzeczywistości wirtualnej w przypadku przewlekłego bólu
|
W czasie wizyty w klinice badany będzie odpowiadał na kwestionariusze dotyczące bólu i niepokoju, zanim doświadczy rozproszenia rzeczywistości wirtualnej.
Po VRD ponownie udzielą odpowiedzi na kwestionariusze dotyczące bólu i niepokoju.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ból i niepokój
Ramy czasowe: przed i po VR, a następnie do jednego miesiąca
|
Badani odpowiedzą na pytania dotyczące bólu i niepokoju w czasie wizyty w klinice, przed i po doświadczeniu wirtualnej rzeczywistości.
Następnie obiekt będzie obserwowany przez okres do jednego miesiąca.
|
przed i po VR, a następnie do jednego miesiąca
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 kwietnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 kwietnia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 kwietnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 maja 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 maja 2017
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 31498
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Hipnoza wirtualnej rzeczywistości na przewlekły ból
-
Spaulding Rehabilitation HospitalZakończonyChroniczny bólStany Zjednoczone