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Virtual-Reality-Hypnose zur Linderung chronischer Schmerzen (VRHChP)

10. Mai 2017 aktualisiert von: Shelley A. Wiechman, University of Washington
Wir möchten herausfinden, wie gut Hypnose funktioniert, wenn sie durch ein Virtual-Reality-Medium bei Patienten induziert wird, die in den letzten zwei Jahren eine schwere Brandverletzung erlitten haben und unter chronischen Schmerzen leiden. Diese Patienten kommen zur routinemäßigen Nachsorge wieder in die Ambulanz für Verbrennungen und plastische Chirurgie im Harborview Medical Center. Wir glauben, dass VR-Hypnose für Patienten interessant sein wird und ihnen hilft, sich zu entspannen und weniger Schmerzen zu verspüren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98104
        • Harborview Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 75 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 13 - 75 Jahre
  • Kann subjektive Schmerzbeurteilungen durchführen
  • Englisch sprechend
  • Kann mündlich kommunizieren

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 13 Jahren oder über 75 Jahren
  • Kann keine subjektive Beurteilung des Schmerzes angeben
  • Nicht englischsprachig (Virtual Reality Hypnose nur auf Englisch verfügbar)
  • Nachweis eines Deliriums, einer Psychose oder einer organischen Hirnstörung
  • Unfähig, verbal zu kommunizieren
  • Erhebliche Entwicklungsstörung
  • Extreme Anfälligkeit für Reisekrankheit
  • Erhebliche Kopf-/Halsverletzung
  • Schwangere Frau

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Virtual-Reality-Hypnose
Virtual-Reality-Hypnose bei chronischen Schmerzen
Verhalten: Virtual-Reality-Hypnose bei chronischen Schmerzen
Zum Zeitpunkt ihres Klinikbesuchs beantwortet der Proband Fragebögen zu Schmerzen und Ängsten, bevor er eine Virtual-Reality-Hypnose erlebt. Nach der VRH wird der Patient erneut Fragebögen zu Schmerzen und Angstzuständen beantworten.
Experimental: Ablenkung durch die virtuelle Realität
Ablenkung durch virtuelle Realität bei chronischen Schmerzen
Verhalten: Ablenkung durch virtuelle Realität bei chronischen Schmerzen
Zum Zeitpunkt ihres Klinikbesuchs beantwortet der Proband Fragebögen zu Schmerzen und Ängsten, bevor er eine Ablenkung durch die virtuelle Realität erlebt. Nach der VRD wird der Patient erneut Fragebögen zu Schmerzen und Angstzuständen beantworten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerz und Angst
Zeitfenster: vor und nach VR und dann bis zu einem Monat
Die Probanden werden zum Zeitpunkt ihres Klinikbesuchs vor und nach dem Erleben der virtuellen Realität Fragen zu Schmerzen und Ängsten beantworten. Anschließend wird das Thema bis zu einem Monat lang verfolgt.
vor und nach VR und dann bis zu einem Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Washington

Mitarbeiter

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. April 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. April 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. April 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 31498

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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