- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01099657
Ipnosi della realtà virtuale per la riduzione del dolore cronico (VRHChP)
10 maggio 2017 aggiornato da: Shelley A. Wiechman, University of Washington
Vorremmo determinare quanto bene funziona l'ipnosi quando indotta attraverso il mezzo della realtà virtuale per i pazienti che hanno subito una grave ustione negli ultimi due anni e soffrono di dolore cronico.
Questi pazienti stanno tornando alla clinica ambulatoriale per ustioni e plastica dell'Harbourview Medical Center per il follow-up di routine.
Pensiamo che i pazienti troveranno interessante l'ipnosi VR, che li aiuterà a rilassarsi e a sentire meno dolore.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
- Harborview Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 13 anni a 75 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 13 - 75 anni
- In grado di completare valutazioni soggettive del dolore
- Parlando inglese
- In grado di comunicare oralmente
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 13 anni o superiore a 75 anni
- Incapace di indicare una valutazione soggettiva del dolore
- Non anglofoni (l'ipnosi della realtà virtuale è disponibile solo in inglese)
- Dimostrazione di delirio, psicosi o disturbo cerebrale organico
- Incapace di comunicare verbalmente
- Significativa disabilità dello sviluppo
- Estrema suscettibilità alla cinetosi
- Lesione significativa alla testa/o al collo
- Donne incinte
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Ipnosi della realtà virtuale
Ipnosi della Realtà Virtuale per il dolore cronico
|
Al momento della loro visita clinica, il soggetto risponderà a questionari su dolore e ansia prima di sperimentare l'ipnosi della realtà virtuale.
Dopo VRH, risponderanno nuovamente ai questionari su dolore e ansia.
|
Sperimentale: Distrazione della realtà virtuale
Distrazione della realtà virtuale per il dolore cronico
|
Al momento della loro visita clinica, il soggetto risponderà a questionari su dolore e ansia prima di sperimentare la distrazione della realtà virtuale.
Dopo VRD, risponderà nuovamente ai questionari su dolore e ansia.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Dolore e ansia
Lasso di tempo: pre e post VR e poi fino a un mese
|
I soggetti risponderanno a domande riguardanti il dolore e l'ansia al momento della loro visita clinica, prima e dopo aver sperimentato la realtà virtuale.
Quindi il soggetto verrà seguito per un massimo di un mese.
|
pre e post VR e poi fino a un mese
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 aprile 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 aprile 2010
Primo Inserito (Stima)
7 aprile 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 maggio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 maggio 2017
Ultimo verificato
1 maggio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 31498
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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