- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01099657
Virtual Reality-hypnose til kronisk smertereduktion (VRHChP)
10. maj 2017 opdateret af: Shelley A. Wiechman, University of Washington
Vi vil gerne afgøre, hvor godt hypnose virker, når den induceres gennem virtual reality-mediet for patienter, der har lidt en større forbrændingsskade i de sidste to år og lider af kroniske smerter.
Disse patienter vender tilbage til den ambulante brandsårs- og plastikklinik på Harborview Medical Center for rutinemæssig opfølgning.
Vi tror, at patienter vil finde VR-Hypnose interessant, og det vil hjælpe dem til at slappe af og føle mindre smerte.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
- Harborview Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
13 år til 75 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 13 - 75 år
- I stand til at gennemføre subjektive vurderinger af smerte
- Engelsktalende
- Kan kommunikere mundtligt
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 13 år eller over 75 år
- Ude af stand til at indikere subjektiv vurdering af smerte
- Ikke-engelsktalende (Virtual Reality Hypnosis kun tilgængelig på engelsk)
- Demonstrerer delirium, psykose eller organisk hjernesygdom
- Ude af stand til at kommunikere verbalt
- Betydelig udviklingshæmning
- Ekstrem modtagelighed for køresyge
- Betydelig hoved-/eller nakkeskade
- Gravid kvinde
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Virtual Reality hypnose
Virtual Reality-hypnose til kroniske smerter
|
På tidspunktet for deres klinikbesøg vil forsøgspersonen besvare smerte- og angstspørgeskemaer, før de oplever Virtual Reality-hypnose.
Efter VRH vil de igen besvare Smerte- og angstspørgeskemaer.
|
|
Eksperimentel: Virtual Reality-distraktion
Virtual Reality-distraktion for kroniske smerter
|
På tidspunktet for deres klinikbesøg vil forsøgspersonen besvare smerte- og angstspørgeskemaer, før de oplever Virtual Reality-distraktion.
Efter VRD vil de igen besvare smerte- og angstspørgeskemaer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerter og angst
Tidsramme: før og efter VR og derefter op til en måned
|
Forsøgspersonerne vil besvare spørgsmål vedrørende smerte og angst på tidspunktet for deres klinikbesøg, før og efter at have oplevet virtual reality.
Herefter vil emnet blive fulgt i op til en måned.
|
før og efter VR og derefter op til en måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. april 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. april 2010
Først opslået (Skøn)
7. april 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. maj 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. maj 2017
Sidst verificeret
1. maj 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 31498
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forbrændinger
-
King Edward Medical UniversityTilmelding efter invitationPost Burn HyperpigmentationPakistan
-
Cairo UniversityAfsluttetForbrændinger | Hypertrofisk ar | Burn Scar (Post-Burn)Egypten
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuBurn i underekstremiteten | Funktion i underekstremitetenEgypten
-
Cairo UniversityRekruttering
-
VA Office of Research and DevelopmentIkke rekrutterer endnu
-
Central Arkansas Veterans Healthcare SystemUnited States Department of Defense; University of ArkansasRekrutteringÅbn Burn Pit ExposureForenede Stater
-
Nepal Health Research CouncilFogarty International Center of the National Institute of HealthRekruttering
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Creative Medical Technology Holdings IncWCG IRBIkke rekrutterer endnuBiomarkører | Luftvejssymptomer | Immun dysfunktion | Burn Pit Exposure | Airborne Hazard Exposure | Veteran Health | Deployment-Related Toxic Exposure
-
University Hospital, MontpellierAfsluttetSimulering | Arbejdskvalitet | Burn-outFrankrig
Kliniske forsøg med Virtual Reality-hypnose til kroniske smerter
-
Clinique Saint-Jean, BruxellesAfsluttet
-
University of ManitobaUkendt
-
University of South DakotaAfsluttetSmerte | Virtual reality | UddannelseForenede Stater
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Ikke rekrutterer endnu
-
Rigshospitalet, DenmarkThe Novo Nordic FoundationRekruttering
-
University of AarhusTRYG Foundation; Danish Committee for Health EducationAfsluttetKronisk smerteDanmark
-
Spaulding Rehabilitation HospitalAfsluttet
-
Istanbul UniversityAfsluttetKronisk smerte | FibromyalgiKalkun
-
University of WashingtonNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Afsluttet
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...RekrutteringSkizofreni | ManiodepressivFrankrig