- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01099657
Hipnose de realidade virtual para redução da dor crônica (VRHChP)
10 de maio de 2017 atualizado por: Shelley A. Wiechman, University of Washington
Gostaríamos de determinar o quão bem a hipnose funciona quando induzida por meio de realidade virtual para pacientes que sofreram uma grande queimadura nos últimos dois anos e sofrem de dor crônica.
Esses pacientes estão voltando para o ambulatório de queimaduras e clínica plástica no Harborview Medical Center para acompanhamento de rotina.
Achamos que os pacientes acharão a hipnose com RV interessante e os ajudará a relaxar e sentir menos dor.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
- Harborview Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
13 anos a 75 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 13 - 75 anos
- Capaz de completar avaliações subjetivas de dor
- fala inglês
- Capaz de se comunicar oralmente
Critério de exclusão:
- Idade inferior a 13 anos ou superior a 75 anos
- Incapaz de indicar avaliação subjetiva da dor
- Não fala inglês (hipnose de realidade virtual disponível apenas em inglês)
- Demonstrando delírio, psicose ou distúrbio cerebral orgânico
- Incapaz de se comunicar verbalmente
- Deficiência de desenvolvimento significativa
- Extrema suscetibilidade ao enjôo
- Lesão significativa na cabeça/pescoço
- mulheres grávidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Hipnose de Realidade Virtual
Hipnose de realidade virtual para dor crônica
|
No momento da visita clínica, o sujeito responderá a questionários de dor e ansiedade antes de experimentar a Hipnose de Realidade Virtual.
Após a VRH, responderá novamente aos questionários de Dor e ansiedade.
|
|
Experimental: Distração de realidade virtual
Distração de realidade virtual para dor crônica
|
No momento da visita clínica, o sujeito responderá a questionários de dor e ansiedade antes de experimentar a distração da realidade virtual.
Após o VRD, responderá novamente aos questionários de dor e ansiedade.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dor e ansiedade
Prazo: pré e pós RV e depois até um mês
|
Os sujeitos responderão a perguntas sobre dor e ansiedade no momento da visita clínica, antes e depois de vivenciar a realidade virtual.
Em seguida, o sujeito será acompanhado por até um mês.
|
pré e pós RV e depois até um mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de abril de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de abril de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
7 de abril de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de maio de 2017
Última verificação
1 de maio de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 31498
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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