- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01099657
Hipnosis de realidad virtual para la reducción del dolor crónico (VRHChP)
10 de mayo de 2017 actualizado por: Shelley A. Wiechman, University of Washington
Nos gustaría determinar qué tan bien funciona la hipnosis cuando se induce a través de un medio de realidad virtual para pacientes que han sufrido una lesión por quemadura importante en los últimos dos años y sufren de dolor crónico.
Estos pacientes regresan a la clínica ambulatoria de quemados y plásticos en Harborview Medical Center para un seguimiento de rutina.
Creemos que los pacientes encontrarán interesante la VR-Hypnosis, y les ayudará a relajarse y sentir menos dolor.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
- Harborview Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
13 años a 75 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 13 - 75 años
- Capaz de completar evaluaciones subjetivas del dolor.
- Habla ingles
- Capaz de comunicarse oralmente
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 13 años o mayor de 75 años
- Incapaz de indicar una evaluación subjetiva del dolor.
- Habla no inglesa (hipnosis de realidad virtual solo disponible en inglés)
- Demostrar delirio, psicosis o trastorno cerebral orgánico
- Incapaz de comunicarse verbalmente
- Discapacidad significativa del desarrollo
- Extrema susceptibilidad al mareo por movimiento
- Lesión significativa en la cabeza o el cuello
- Mujeres embarazadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Hipnosis de Realidad Virtual
Hipnosis de Realidad Virtual para el dolor crónico
|
En el momento de su visita a la clínica, el sujeto responderá cuestionarios de dolor y ansiedad antes de experimentar la Hipnosis de Realidad Virtual.
Después de VRH, volverán a responder cuestionarios de dolor y ansiedad.
|
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Experimental: Distracción de realidad virtual
Distracción de realidad virtual para el dolor crónico
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En el momento de su visita a la clínica, el sujeto responderá cuestionarios de dolor y ansiedad antes de experimentar la distracción de realidad virtual.
Después de VRD, volverán a responder cuestionarios de dolor y ansiedad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dolor y ansiedad
Periodo de tiempo: pre y post VR y luego hasta un mes
|
Los sujetos responderán preguntas sobre el dolor y la ansiedad en el momento de su visita a la clínica, antes y después de experimentar la realidad virtual.
Luego se seguirá al sujeto hasta por un mes.
|
pre y post VR y luego hasta un mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de abril de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de abril de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 31498
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .