Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

MAGNÉZIUM & SSRI VS POUZE SSRI U PACIENTŮ S VELKOU DEPRESIVNÍ PORUCHOU

MAGNÉZIUM & SSRI VS POUZE SSRI MEZI PACIENTY S VELKOU DEPRESIVNÍ PORUCHOU

Role hořčíku v depresivní poruše

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Detailní popis

Protože má hořčík významnou roli v regulaci nálady, cílem této studie je vyhodnotit dopad zahájení terapie velké depresivní poruchy kombinací SSRI a Mg, stejně jako samotným SSRI.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Punjab Province
      • Multan, Punjab Province, Pákistán, 60000
        • Combined Military Hospital (CMH)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Všichni pacienti starší 18 let diagnostikovaní s DSM, kteří měli MDD a dostávali pouze SSRI a SSRI plus hořčík.

Kritéria pro vyloučení:

Jedinci, kteří v poslední době podstoupili léčbu elektrokonvulzivní terapií, mají anamnézu epilepsie nebo jiných závažných neurologických problémů, utrpěli poranění hlavy, jsou kognitivně postiženi, mají komorbidní stavy, jako jsou jaterní, renální, kardiovaskulární, neurologické nebo endokrinní nebo respirační problémy, nebo jsou těhotné nebo kojící matky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční skupina
Pacienti v této skupině budou léčeni terapií SSRI a hořčíkem po dobu čtyř týdnů
Vliv kombinace SSRI a hořčíku na velkou depresivní poruchu
Komparátor placeba: Placebo
Pacienti v této skupině budou léčeni SSRI jako placebem při intervenční léčbě.
Bude podáváno pouze SSRI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna závažnosti depresivních příznaků
Časové okno: Čtyři týdny
Změna závažnosti depresivních příznaků, měřená rozdílem průměrných skóre Beckova inventáře deprese II (BDI-II) od výchozího stavu do 4 týdnů po intervenci
Čtyři týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Atif Najum, MBBS, FCPS, CMH Multan

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

9. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Důvěrnost pacienta

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Major Depressive Diorder

Klinické studie na Použití hořčíku s SSRI

Předplatit