- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07458022
MAGNÉZIUM & SSRI VS POUZE SSRI U PACIENTŮ S VELKOU DEPRESIVNÍ PORUCHOU
MAGNÉZIUM & SSRI VS POUZE SSRI MEZI PACIENTY S VELKOU DEPRESIVNÍ PORUCHOU
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab Province
-
Multan, Punjab Province, Pákistán, 60000
- Combined Military Hospital (CMH)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Všichni pacienti starší 18 let diagnostikovaní s DSM, kteří měli MDD a dostávali pouze SSRI a SSRI plus hořčík.
Kritéria pro vyloučení:
Jedinci, kteří v poslední době podstoupili léčbu elektrokonvulzivní terapií, mají anamnézu epilepsie nebo jiných závažných neurologických problémů, utrpěli poranění hlavy, jsou kognitivně postiženi, mají komorbidní stavy, jako jsou jaterní, renální, kardiovaskulární, neurologické nebo endokrinní nebo respirační problémy, nebo jsou těhotné nebo kojící matky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina
Pacienti v této skupině budou léčeni terapií SSRI a hořčíkem po dobu čtyř týdnů
|
Vliv kombinace SSRI a hořčíku na velkou depresivní poruchu
|
|
Komparátor placeba: Placebo
Pacienti v této skupině budou léčeni SSRI jako placebem při intervenční léčbě.
|
Bude podáváno pouze SSRI
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna závažnosti depresivních příznaků
Časové okno: Čtyři týdny
|
Změna závažnosti depresivních příznaků, měřená rozdílem průměrných skóre Beckova inventáře deprese II (BDI-II) od výchozího stavu do 4 týdnů po intervenci
|
Čtyři týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Atif Najum, MBBS, FCPS, CMH Multan
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
- Older adults with hypertension have an increased risk of depression compared to their younger counterparts
- Management of treatment-resistant depression: challenges and strategies. Neuropsychiatric disease and treatment.
- Dietary magnesium intake and risk of depression. Journal of affective disorders.
- Possible relation between consumption of different food groups and depression.
- The way to a human's brain goes through their stomach: dietary factors in major depressive disorder
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ERC No. 31/2024
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Major Depressive Diorder
-
University of California, Los AngelesNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Nábor
-
Technical University of MunichDokončenoDuodenální papila, majorNěmecko
-
CorrectSequence Therapeutics Co., LtdZatím nenabírámeβ-thalasémie majorČína
-
Yonsei UniversityDokončeno
-
Zhifen LiuNáborMajor Depressive DiorderČína
-
University of Texas at AustinZatím nenabírámeTrauma v raném životě | Major Depressive DiorderSpojené státy
-
Janssen Research & Development, LLCNáborDepresivní porucha, majorSpojené státy
-
Janssen Research & Development, LLCNáborDepresivní porucha, majorTchaj-wan, Spojené státy, Brazílie, Maďarsko
-
National Science Council, TaiwanDokončenoSvalová síla | Povrchové EMG | Pectoralis Major | Měření sílyTchaj-wan
-
Janssen Research & Development, LLCNáborDepresivní porucha, majorSpojené státy
Klinické studie na Použití hořčíku s SSRI
-
University Of AnbarDokončeno
-
Action Contre la FaimJohns Hopkins UniversityNeznámý
-
Konya Beyhekim Training and Research HospitalDokončenoBolesti v kříži | Kognitivní dysfunkceKrocan