Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

YMCA-Fyzická aktivita a výživa (YMCA-PAN)

8. ledna 2014 aktualizováno: Joseph Donnelly, University of Kansas

YMCA After School Program fyzické aktivity a výživy

Epidemicky narůstá počet dětí s nadváhou a obezitou. Nadváha a obezita u dětí přechází do dospělosti a přináší zvýšené riziko chronických onemocnění, jako je metabolický syndrom (tj. zvýšená hladina glukózy, hypertenze atd.). Zdá se, že nízké hladiny PA a špatná výživa úzce souvisí s nárůstem nadváhy a obezity. Minimální intervence, která se zaměřuje na jednoduché strategie pro obě strany rovnice energetické bilance, může snížit nadváhu a obezitu. Zvýšení mírné až intenzivní fyzické aktivity a zlepšení výživy prostřednictvím svačin je proveditelná, nízkonákladová strategie a může být v případě úspěchu šířena na národní úrovni prostřednictvím YMCA. Konkrétně očekáváme, že děti užívající YMCA PAN budou vykazovat menší změny BMI po 3 letech od intervence ve srovnání s dětmi, které YMCA PAN nedostávají (tj. standardní, stávající YMCA After School Program nebo "YMCA standardní péče").

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Naším primárním výstupním měřením je index tělesné hmotnosti (BMI), který je nyní doporučován velkými zdravotnickými organizacemi jako preferované měřítko pro stanovení obezity. Všechny děti v programech YMCA After School obdrží buď YMCA-PAN nebo YMCA standardní péči; budeme však sledovat pouze děti ve třídách mateřské školy až po druhý stupeň (K-2). U dětí ve třídách K-2 určíme, zda 3 roky zvýšené fyzické aktivity a svačin s nižším obsahem energie a tuku a vyšší hustotou živin sníží přírůstky BMI. Konkrétně jsme se zaměřili na zvýšení střední až intenzivní fyzické aktivity (MVPA) o 225 minut týdně, která je dodávána v YMCA-PAN, protože jde o kompromis mezi doporučeními navrženými Healthy People 2010 a Institute of Medicine (IOM) a je administrativně proveditelné v rámci stávajících programů YMCA After School. YMCA-PAN by překročila směrnice Healthy People 2010 a poskytla by většinu PA pro směrnice IOM. Děti by splnily pokyny IOM s pouhými 15 dalšími minutami MVPA nashromážděnými během dne v hodinách tělesné výchovy nebo volné hře. A konečně, YMCA PAN by poskytla příležitost pro PA právě v době, kdy pokyny nazývají „nejkritičtější:“ hodiny mezi 15. a 18. hodinou, kdy děti dokončily školní den a často jsou sedavé. U nutriční složky se zaměřujeme na svačiny, protože svačiny jsou součástí školních programů YMCA, svačiny významně přispívají k 24hodinovému energetickému příjmu, děti mají stále více pod kontrolou svačiny, které konzumují, a dříve jsme omezili 24hodinový energetický příjem a příjem tuků pomocí svačin u dětí na základní škole.

Tuto intervenci zajistíme s využitím běžných pracovníků YMCA a využijeme pravidelné časové úseky pro PA, které existují v mimoškolních programech YMCA. K zajištění občerstvení využijeme i stálé zaměstnance YMCA. Konkrétně očekáváme, že děti užívající YMCA-PAN budou vykazovat menší změny BMI po 3 letech od intervence ve srovnání s dětmi, které YMCA-PAN nedostávají (tj. standardní, stávající YMCA mimoškolní program nebo "YMCA standardní péče").

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

966

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Kansas
      • Lawrence, Kansas, Spojené státy, 66045
        • Energy Balance Lab, The University of Kansas

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 7 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mateřská škola přes věk druhé třídy;

Kritéria vyloučení:

  • žádné požadavky na BMI, ale musí splňovat věkové požadavky a být k dispozici po celou dobu trvání studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: YMCA PAN
YMCA PAN (Fyzická aktivita a výživa) – Skládá se z organizované fyzické aktivity a kontrolovaných velikostí porcí zdravých nízkotučných svačin
Jiný: Zdravé občerstvení a organizovaná fyzická aktivita
Děti v intervenční skupině dostanou zdravé svačiny, menší porce a budou se denně účastnit organizované pohybové aktivity
Ostatní jména:
  • YMCA PAN
  • Standardní péče YMCA
Experimentální: Standardní péče YMCA
Standardní péče YMCA - Dodržujte standardní péči YMCA mimoškolního programu Y-Care pro fyzickou aktivitu a výživu
Jiný: Zdravé občerstvení a organizovaná fyzická aktivita
Děti v intervenční skupině dostanou zdravé svačiny, menší porce a budou se denně účastnit organizované pohybové aktivity
Ostatní jména:
  • YMCA PAN
  • Standardní péče YMCA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: 3 roky
Za účelem výpočtu BMI bude změřena tělesná hmotnost a výška
3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Denní úrovně fyzické aktivity
Časové okno: Denně
Délka a intenzita pohybových aktivit programu bude měřena vizuálním pozorováním na denní bázi
Denně
Denní příjem energie
Časové okno: Denně
Energetický příjem svačin podávaných během programu bude měřen vizuálním pozorováním v intervenční i kontrolní škole na denní bázi
Denně

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Kansas

Spolupracovníci

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joseph E Donnelly, EdD, University of Kansas

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. března 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. dubna 2010

První zveřejněno (Odhad)

21. dubna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. ledna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. ledna 2014

Naposledy ověřeno

1. ledna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HSCL16198
  • R01DK074909 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit