- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01107678
YMCA – Körperliche Aktivität und Ernährung (YMCA-PAN)
Das YMCA After School-Programm für körperliche Aktivität und Ernährung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Unsere primäre Ergebnismessung ist der Body-Mass-Index (BMI), da dieser mittlerweile von großen Gesundheitsorganisationen als bevorzugtes Maß zur Bestimmung von Fettleibigkeit empfohlen wird. Alle Kinder im YMCA After School Program erhalten entweder YMCA-PAN oder YMCA-Standardbetreuung; Wir werden jedoch nur Kinder vom Kindergarten bis zur zweiten Klasse (K-2) betreuen. Für Kinder in den Klassen K-2 werden wir feststellen, ob 3 Jahre mehr körperliche Aktivität und Snacks mit geringerem Energie- und Fettgehalt und höherer Nährstoffdichte den Anstieg des BMI verringern. Wir haben speziell eine Steigerung der mäßigen bis starken körperlichen Aktivität (MVPA) um 225 Minuten pro Woche angestrebt, die in YMCA-PAN umgesetzt wird, da dies einen Kompromiss zwischen den Empfehlungen von Healthy People 2010 und dem Institute of Medicine (IOM) darstellt und ist administrativ machbar im Rahmen der bestehenden YMCA After School-Programme. YMCA-PAN würde die Richtlinien von Healthy People 2010 übertreffen und den Großteil der PA für die IOM-Richtlinien bereitstellen. Kinder würden die IOM-Richtlinien mit nur 15 zusätzlichen Minuten MVPA erfüllen, die sie im Laufe des Tages im Sportunterricht oder im freien Spiel ansammeln. Schließlich würde YMCA PAN Gelegenheit für PA zu genau dem Zeitpunkt bieten, den die Richtlinien als „kritischsten“ bezeichnen: die Stunden zwischen 15 und 18 Uhr, wenn die Kinder den Schultag beendet haben und häufig sitzend sind. Bei der Ernährungskomponente konzentrieren wir uns auf Snacks, da Snacks Teil der außerschulischen YMCA-Programme sind, Snacks erheblich zur 24-Stunden-Energieaufnahme beitragen, Kinder zunehmend die Kontrolle über die Snacks haben, die sie konsumieren, und wir die 24-Stunden-Energieaufnahme bereits reduziert haben und Fettaufnahme durch Snacks bei Grundschulkindern.
Wir werden diese Intervention mit regulärem YMCA-Personal durchführen und die regulären Zeiträume für PA nutzen, die in den außerschulischen YMCA-Programmen vorhanden sind. Wir werden auch das reguläre YMCA-Personal für die Bereitstellung von Snacks einsetzen. Insbesondere gehen wir davon aus, dass Kinder, die YMCA-PAN erhalten, nach drei Jahren der Intervention geringere Veränderungen im BMI aufweisen werden als Kinder, die kein YMCA-PAN erhalten (d. h. Standard, bestehendes YMCA-Nachschulprogramm oder „YMCA-Standardbetreuung“).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Kansas
-
Lawrence, Kansas, Vereinigte Staaten, 66045
- Energy Balance Lab, The University of Kansas
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kindergarten bis zum Alter der zweiten Klasse;
Ausschlusskriterien:
- Es gibt keine BMI-Anforderungen, sie müssen jedoch den Altersanforderungen entsprechen und während der gesamten Studiendauer verfügbar sein
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: YMCA PAN
YMCA PAN (Körperliche Aktivität und Ernährung) – Besteht aus organisierter körperlicher Aktivität und kontrollierten Portionsgrößen gesunder, fettarmer Snacks
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Kinder in der Interventionsgruppe erhalten gesunde Snacks, kleinere Portionsgrößen und nehmen täglich an organisierten körperlichen Aktivitäten teil
Andere Namen:
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Experimental: YMCA-Standardpflege
YMCA-Standardpflege – Befolgen Sie die Standardpflege des YMCA-Y-Care-Programms nach der Schule für körperliche Aktivität und Ernährung
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Kinder in der Interventionsgruppe erhalten gesunde Snacks, kleinere Portionsgrößen und nehmen täglich an organisierten körperlichen Aktivitäten teil
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: 3 Jahre
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Zur Berechnung des BMI werden Körpergewicht und Körpergröße gemessen
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3 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Tägliche körperliche Aktivität
Zeitfenster: Täglich
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Dauer und Intensität der körperlichen Aktivitätssitzungen des Programms werden täglich durch visuelle Beobachtung gemessen
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Täglich
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Tägliche Energiezufuhr
Zeitfenster: Täglich
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Die Energieaufnahme der während des Programms servierten Snacks wird täglich durch visuelle Beobachtung sowohl in der Interventions- als auch in der Kontrollschule gemessen
|
Täglich
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Joseph E Donnelly, EdD, University of Kansas
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HSCL16198
- R01DK074909 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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