- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01107678
YMCA-Fysieke activiteit en voeding (YMCA-PAN)
Het YMCA naschoolse programma voor lichaamsbeweging en voeding
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onze primaire uitkomstmaat is de body mass index (BMI), aangezien deze nu door grote gezondheidsorganisaties wordt aanbevolen als de voorkeursmaatstaf voor het bepalen van obesitas. Alle kinderen bij YMCA After School Programs krijgen YMCA-PAN of YMCA standaardzorg; we volgen echter alleen kinderen in de klassen kleuterschool tot en met tweede klas (K-2). Voor kinderen in de klassen K-2 zullen we bepalen of 3 jaar verhoogde fysieke activiteit en snacks met een lager energie- en vetgehalte en een hogere nutriëntendichtheid de winst in BMI zullen verminderen. We hebben ons specifiek gericht op een toename van matige tot krachtige fysieke activiteit (MVPA) met 225 minuten per week die wordt geleverd in YMCA-PAN, aangezien dit een compromis is tussen de aanbevelingen voorgesteld door Healthy People 2010 en het Institute of Medicine (IOM) en is administratief haalbaar binnen de bestaande YMCA After School Programs. YMCA-PAN zou de Healthy People 2010-richtlijnen overtreffen en zou het grootste deel van de PA voor de IOM-richtlijnen leveren. Kinderen zouden voldoen aan de IOM-richtlijnen met slechts 15 extra minuten MVPA gedurende de dag in lichamelijke opvoeding of vrij spel. Ten slotte zou YMCA PAN gelegenheid bieden voor PA op het moment dat de richtlijnen "meest kritieke" noemen: de uren tussen 15.00 en 18.00 uur wanneer kinderen de schooldag hebben beëindigd en vaak sedentair zijn. Voor de voedingscomponent richten we ons op snacks, aangezien snacks deel uitmaken van de YMCA-naschoolse programma's, snacks aanzienlijk bijdragen aan de 24-uurs energie-inname, kinderen steeds meer controle hebben over de snacks die ze consumeren, en we hebben eerder de 24-uurs energie-inname verminderd en vetinname met tussendoortjes bij basisschoolkinderen.
We zullen deze interventie bieden met behulp van regulier YMCA-personeel en de reguliere tijdsperioden voor PA gebruiken die bestaan in de YMCA naschoolse programma's. We zullen ook het vaste YMCA-personeel gebruiken om snacks te verstrekken. Concreet verwachten we dat kinderen die YMCA-PAN krijgen, na 3 jaar interventie kleinere veranderingen in BMI zullen vertonen in vergelijking met kinderen die geen YMCA-PAN krijgen (d.w.z. standaard, bestaande YMCA naschoolse opvang of "YMCA standaardopvang").
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Kansas
-
Lawrence, Kansas, Verenigde Staten, 66045
- Energy Balance Lab, The University of Kansas
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- kleuterschool tot en met de tweede klas;
Uitsluitingscriteria:
- geen BMI-vereisten, maar moet voldoen aan leeftijdsvereisten en beschikbaar zijn gedurende de duur van het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: YMCA-PAN
YMCA PAN (Fysieke activiteit en voeding) - Bestaat uit georganiseerde fysieke activiteit en gecontroleerde portiegroottes van gezonde vetarme snacks
|
Kinderen in de interventiegroep krijgen gezonde tussendoortjes, kleinere portiegroottes en doen dagelijks aan georganiseerde lichaamsbeweging
Andere namen:
|
|
Experimenteel: YMCA Standaardzorg
YMCA standaardzorg - Volg de standaardzorg van het YMCA naschoolse Y-Care-programma voor fysieke activiteit en voeding
|
Kinderen in de interventiegroep krijgen gezonde tussendoortjes, kleinere portiegroottes en doen dagelijks aan georganiseerde lichaamsbeweging
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamsmassa-index (BMI)
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Lichaamsgewicht en lengte worden gemeten om de BMI te berekenen
|
3 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dagelijkse fysieke activiteitsniveaus
Tijdsspanne: Dagelijks
|
De tijdsduur en intensiteit van de fysieke activiteitensessies van het programma worden dagelijks gemeten door middel van visuele observatie
|
Dagelijks
|
|
Dagelijkse energie-inname
Tijdsspanne: Dagelijks
|
De energie-inname van de snacks die tijdens het programma worden geserveerd, wordt dagelijks gemeten door visuele observatie in zowel de interventie- als de controleschool
|
Dagelijks
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Joseph E Donnelly, EdD, University of Kansas
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HSCL16198
- R01DK074909 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .