- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01107678
YMCA-Физическая активность и питание (YMCA-PAN)
Послешкольная программа физической активности и питания YMCA
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Нашим первичным результатом измерения является индекс массы тела (ИМТ), поскольку в настоящее время он рекомендован крупными организациями здравоохранения в качестве предпочтительного показателя для определения ожирения. Все дети, участвующие в программах YMCA After School, получают стандартный уход YMCA-PAN или YMCA; однако мы будем следить только за детьми в классах от детского сада до второго класса (K-2). Для детей в классах K-2 мы определим, уменьшат ли увеличение ИМТ увеличение ИМТ за 3 года повышенной физической активности и перекусов с низким содержанием энергии и жира и с более высоким содержанием питательных веществ. Мы специально поставили цель увеличить физическую активность от умеренной до высокой (MVPA) на 225 минут в неделю, что предусмотрено в YMCA-PAN, поскольку это компромисс между рекомендациями, предложенными Healthy People 2010 и Институтом медицины (IOM), и административно осуществимо в рамках существующих программ после школы YMCA. YMCA-PAN превзойдет рекомендации Healthy People 2010 и обеспечит большую часть PA для рекомендаций IOM. Дети будут соответствовать рекомендациям МОМ всего за 15 дополнительных минут MVPA, накопленных в течение дня на уроках физкультуры или в свободной игре. Наконец, YMCA PAN предоставит возможность для PA в то самое время, которое руководство называет «наиболее критическим»: часы с 15 до 18 часов, когда дети закончили учебный день и часто ведут сидячий образ жизни. Что касается компонента питания, мы ориентируемся на закуски, так как закуски являются частью внешкольных программ YMCA, закуски вносят значительный вклад в 24-часовое потребление энергии, дети все больше контролируют то, что они потребляют, и ранее мы уменьшали 24-часовое потребление энергии. и потребление жиров с помощью закусок у детей младшего школьного возраста.
Мы предоставим это вмешательство, используя штатный персонал YMCA, и будем использовать обычные периоды времени для PA, которые существуют в программах YMCA после школы. Мы также будем использовать штатный персонал YMCA для предоставления закусок. В частности, мы ожидаем, что дети, получающие YMCA-PAN, будут демонстрировать меньшие изменения ИМТ через 3 года вмешательства по сравнению с детьми, не получающими YMCA-PAN (т. стандартная, существующая программа YMCA после школы или «стандартный уход YMCA»).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kansas
-
Lawrence, Kansas, Соединенные Штаты, 66045
- Energy Balance Lab, The University of Kansas
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- от детского сада до второго класса;
Критерий исключения:
- нет требований к ИМТ, но они должны соответствовать возрастным требованиям и быть доступными на протяжении всего периода исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: ИМКА ПАН
YMCA PAN (Физическая активность и питание) — состоит из организованной физической активности и контролируемых размеров порций здоровых обезжиренных закусок.
|
Дети в группе вмешательства будут получать здоровые закуски, порции меньшего размера и участвовать в организованной физической активности на ежедневной основе.
Другие имена:
|
Экспериментальный: Стандарт YMCA
Стандартный уход YMCA — Следуйте стандартному уходу YMCA после школы, программа Y-Care для физической активности и питания.
|
Дети в группе вмешательства будут получать здоровые закуски, порции меньшего размера и участвовать в организованной физической активности на ежедневной основе.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: 3 года
|
Масса тела и рост будут измерены для расчета ИМТ
|
3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Ежедневные уровни физической активности
Временное ограничение: Ежедневно
|
Продолжительность и интенсивность занятий физической активностью программы будут измеряться визуальным наблюдением на ежедневной основе.
|
Ежедневно
|
Ежедневное потребление энергии
Временное ограничение: Ежедневно
|
Энергетическая ценность закусок, подаваемых во время программы, будет измеряться визуальным наблюдением как в экспериментальной, так и в контрольной школах на ежедневной основе.
|
Ежедневно
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Joseph E Donnelly, EdD, University of Kansas
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HSCL16198
- R01DK074909 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .