Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

YMCA-Fysisk aktivitet og ernæring (YMCA-PAN)

8. januar 2014 oppdatert av: Joseph Donnelly, University of Kansas

YMCA etterskoleprogram for fysisk aktivitet og ernæring

Det er en epidemisk økning i antall overvektige og overvektige barn. Overvekt og fedme hos barn sporer inn i voksen alder og medfører økt risiko for kroniske sykdommer som sett med metabolsk syndrom (dvs. forhøyet glukose, hypertensjon, etc.). Lave nivåer av PA og dårlig ernæring ser ut til å være tett knyttet til økningen i overvekt og fedme. En minimal intervensjon som retter seg mot enkle strategier for begge sider av energibalanselikningen kan redusere overvekt og fedme. Å øke moderat til kraftig fysisk aktivitet og forbedre ernæring gjennom snacks er en gjennomførbar, rimelig strategi og kan spres nasjonalt gjennom YMCA, hvis vellykket. Spesifikt forventer vi at barn som får YMCA PAN vil vise mindre endringer i BMI etter 3 år etter intervensjonen sammenlignet med barn som ikke får YMCA PAN (dvs. standard, eksisterende YMCA After School Program eller "YMCA standard care").

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Vår primære utfallsmåling er kroppsmasseindeks (BMI) da dette nå anbefales av store helseorganisasjoner som det foretrukne målet for bestemmelse av fedme. Alle barn ved YMCA After School Programs vil motta enten YMCA-PAN eller YMCA standard omsorg; Vi vil imidlertid kun følge barn i klassetrinn i barnehage til og med andre klasse (K-2). For barn i klasse K-2 vil vi avgjøre om 3 år med økt fysisk aktivitet og snacks med lavere energi og fett og høyere næringstetthet vil redusere økningen i BMI. Vi har spesifikt målrettet en økning av moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA) med 225 minutter per uke som leveres i YMCA-PAN, da dette er et kompromiss mellom anbefalingene foreslått av Healthy People 2010 og Institute of Medicine (IOM) og er administrativt mulig innenfor de eksisterende YMCA After School-programmene. YMCA-PAN ville overgå Healthy People 2010-retningslinjene og ville gi flertallet av PA for IOM-retningslinjene. Barn vil tilfredsstille IOM-retningslinjene med bare 15 ekstra minutter med MVPA samlet i løpet av dagen i kroppsøvingstimer eller fri lek. Til slutt, YMCA PAN ville gi mulighet for PA på det tidspunktet retningslinjene kaller "mest kritisk:" timene mellom 15 og 18:00 når barn har fullført skoledagen og ofte er stillesittende. Når det gjelder ernæringskomponenten, retter vi oss mot snacks, ettersom snacks er en del av KFUM etter skoletid, snacks bidrar betydelig til 24 timers energiinntak, barn har i økende grad kontroll over snacks de spiser, og vi har tidligere redusert 24 timers energiinntak. og fettinntak ved hjelp av snacks hos barneskolebarn.

Vi vil gi denne intervensjonen ved å bruke vanlige YMCA-ansatte og bruke de vanlige tidsperiodene for PA som finnes i KFUM etter skoletid. Vi vil også bruke det vanlige YMCA-personalet til å sørge for snacks. Spesifikt forventer vi at barn som får YMCA-PAN vil vise mindre endringer i BMI etter 3 år etter intervensjonen sammenlignet med barn som ikke får YMCA-PAN (dvs. standard, eksisterende YMCA skolefritidsordning eller "YMCA standard care").

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

966

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Kansas
      • Lawrence, Kansas, Forente stater, 66045
        • Energy Balance Lab, The University of Kansas

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 7 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • barnehage gjennom andre klasse alder;

Ekskluderingskriterier:

  • ingen BMI-krav men må oppfylle alderskrav og være tilgjengelig under hele studiets varighet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: YMCA PAN
YMCA PAN (Fysisk aktivitet og ernæring) - Består av organisert fysisk aktivitet og kontrollerte serveringsstørrelser av sunne snacks med lite fett
Barn i intervensjonsgruppen vil få sunne snacks, mindre porsjonsstørrelser og delta i organisert fysisk aktivitet på daglig basis
Andre navn:
  • YMCA PAN
  • YMCA Standard Care
Eksperimentell: YMCA Standard Care
YMCA standard omsorg - Følg standard omsorg for YMCA etter skoletid Y-Care program for fysisk aktivitet og ernæring
Barn i intervensjonsgruppen vil få sunne snacks, mindre porsjonsstørrelser og delta i organisert fysisk aktivitet på daglig basis
Andre navn:
  • YMCA PAN
  • YMCA Standard Care

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: 3 år
Kroppsvekt og høyde vil bli målt for å beregne BMI
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Daglig fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: Daglig
Lengde på tid og intensitet av programmets fysiske aktivitetsøkter vil bli målt ved visuell observasjon på daglig basis
Daglig
Daglig energiinntak
Tidsramme: Daglig
Energiinntaket til snacks som serveres under programmet vil bli målt ved visuell observasjon på både intervensjons- og kontrollskolene på daglig basis
Daglig

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Joseph E Donnelly, EdD, University of Kansas

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mars 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2010

Først lagt ut (Anslag)

21. april 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. januar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2014

Sist bekreftet

1. januar 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • HSCL16198
  • R01DK074909 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Barnefedme

Kliniske studier på Sunne snacks og organisert fysisk aktivitet

3
Abonnere