- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01107678
YMCA-Fysisk aktivitet og ernæring (YMCA-PAN)
YMCA etterskoleprogram for fysisk aktivitet og ernæring
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vår primære utfallsmåling er kroppsmasseindeks (BMI) da dette nå anbefales av store helseorganisasjoner som det foretrukne målet for bestemmelse av fedme. Alle barn ved YMCA After School Programs vil motta enten YMCA-PAN eller YMCA standard omsorg; Vi vil imidlertid kun følge barn i klassetrinn i barnehage til og med andre klasse (K-2). For barn i klasse K-2 vil vi avgjøre om 3 år med økt fysisk aktivitet og snacks med lavere energi og fett og høyere næringstetthet vil redusere økningen i BMI. Vi har spesifikt målrettet en økning av moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA) med 225 minutter per uke som leveres i YMCA-PAN, da dette er et kompromiss mellom anbefalingene foreslått av Healthy People 2010 og Institute of Medicine (IOM) og er administrativt mulig innenfor de eksisterende YMCA After School-programmene. YMCA-PAN ville overgå Healthy People 2010-retningslinjene og ville gi flertallet av PA for IOM-retningslinjene. Barn vil tilfredsstille IOM-retningslinjene med bare 15 ekstra minutter med MVPA samlet i løpet av dagen i kroppsøvingstimer eller fri lek. Til slutt, YMCA PAN ville gi mulighet for PA på det tidspunktet retningslinjene kaller "mest kritisk:" timene mellom 15 og 18:00 når barn har fullført skoledagen og ofte er stillesittende. Når det gjelder ernæringskomponenten, retter vi oss mot snacks, ettersom snacks er en del av KFUM etter skoletid, snacks bidrar betydelig til 24 timers energiinntak, barn har i økende grad kontroll over snacks de spiser, og vi har tidligere redusert 24 timers energiinntak. og fettinntak ved hjelp av snacks hos barneskolebarn.
Vi vil gi denne intervensjonen ved å bruke vanlige YMCA-ansatte og bruke de vanlige tidsperiodene for PA som finnes i KFUM etter skoletid. Vi vil også bruke det vanlige YMCA-personalet til å sørge for snacks. Spesifikt forventer vi at barn som får YMCA-PAN vil vise mindre endringer i BMI etter 3 år etter intervensjonen sammenlignet med barn som ikke får YMCA-PAN (dvs. standard, eksisterende YMCA skolefritidsordning eller "YMCA standard care").
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Kansas
-
Lawrence, Kansas, Forente stater, 66045
- Energy Balance Lab, The University of Kansas
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- barnehage gjennom andre klasse alder;
Ekskluderingskriterier:
- ingen BMI-krav men må oppfylle alderskrav og være tilgjengelig under hele studiets varighet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: YMCA PAN
YMCA PAN (Fysisk aktivitet og ernæring) - Består av organisert fysisk aktivitet og kontrollerte serveringsstørrelser av sunne snacks med lite fett
|
Barn i intervensjonsgruppen vil få sunne snacks, mindre porsjonsstørrelser og delta i organisert fysisk aktivitet på daglig basis
Andre navn:
|
Eksperimentell: YMCA Standard Care
YMCA standard omsorg - Følg standard omsorg for YMCA etter skoletid Y-Care program for fysisk aktivitet og ernæring
|
Barn i intervensjonsgruppen vil få sunne snacks, mindre porsjonsstørrelser og delta i organisert fysisk aktivitet på daglig basis
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: 3 år
|
Kroppsvekt og høyde vil bli målt for å beregne BMI
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Daglig fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: Daglig
|
Lengde på tid og intensitet av programmets fysiske aktivitetsøkter vil bli målt ved visuell observasjon på daglig basis
|
Daglig
|
Daglig energiinntak
Tidsramme: Daglig
|
Energiinntaket til snacks som serveres under programmet vil bli målt ved visuell observasjon på både intervensjons- og kontrollskolene på daglig basis
|
Daglig
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Joseph E Donnelly, EdD, University of Kansas
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HSCL16198
- R01DK074909 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Barnefedme
-
Hospices Civils de LyonHar ikke rekruttert ennåEarly Childhood Caries (ECC)Frankrike
-
National Cancer Institute (NCI)FullførtUbehandlet barnehjernestammegliom | Ubehandlet Childhood Anaplastic Astrocytoma | Ubehandlet Childhood Anaplastic Oligodendroglioma | Ubehandlet gigantcelleglioblastom i barndommen | Ubehandlet glioblastom i barndommen | Ubehandlet Childhood Gliomatosis Cerebri | Ubehandlet Childhood Gliosarcoma | Ubehandlet...Forente stater
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...FullførtAlternerende Hemiplegia of ChildhoodFrankrike
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar ikke rekruttert ennåAlternerende Hemiplegia of ChildhoodFrankrike
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)FullførtChildhood Infratentorial Ependymoma | Supratentorial ependymom i barndommen | Nylig diagnostisert Childhood EpendymomaForente stater
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)FullførtStage I Childhood Hodgkin-lymfom | Fase II Hodgkin-lymfom hos barn | Utarming av lymfocytter i barndommen Hodgkin-lymfom | Childhood Mixed Cellularity Hodgkin-lymfom | Nodulær sklerose i barndommen Hodgkin lymfom | Barndommens gunstige prognose Hodgkin lymfomForente stater
-
University of UtahJazz Pharmaceuticals; Alternating Hemiplegia of Childhood FoundationFullførtAlternerende Hemiplegia of ChildhoodForente stater
-
National Cancer Institute (NCI)FullførtGlioblastom | Gliosarkom | Anaplastisk astrocytom | Ubehandlet barnehjernestammegliom | Kjempecelleglioblastom | Ubehandlet Childhood Anaplastic Astrocytoma | Ubehandlet gigantcelleglioblastom i barndommen | Ubehandlet glioblastom i barndommen | Ubehandlet Childhood Gliosarcoma | Hjernestamgliom | Ubehandlet... og andre forholdForente stater
-
University Hospital, BrestRekrutteringPsykotisk lidelse | Psykose av Childhood BorderlineFrankrike
-
Hospices Civils de LyonFullført
Kliniske studier på Sunne snacks og organisert fysisk aktivitet
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Rekruttering