Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

YMCA-Aktywność fizyczna i odżywianie (YMCA-PAN)

8 stycznia 2014 zaktualizowane przez: Joseph Donnelly, University of Kansas

Pozaszkolny program aktywności fizycznej i odżywiania YMCA

Następuje epidemiczny wzrost liczby dzieci z nadwagą i otyłością. Nadwaga i otyłość u dzieci prowadzi do dorosłości i niesie ze sobą zwiększone ryzyko chorób przewlekłych, takich jak zespół metaboliczny (tj. podwyższony poziom glukozy, nadciśnienie itp.). Niski poziom PA i złe odżywianie wydają się być ściśle powiązane ze wzrostem nadwagi i otyłości. Minimalna interwencja ukierunkowana na proste strategie dla obu stron równania bilansu energetycznego może zmniejszyć nadwagę i otyłość. Zwiększenie umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej i poprawa odżywiania poprzez przekąski to wykonalna, tania strategia, która może być rozpowszechniana w całym kraju za pośrednictwem YMCA, jeśli się powiedzie. W szczególności spodziewamy się, że dzieci otrzymujące YMCA PAN będą wykazywać mniejsze zmiany w BMI po 3 latach interwencji w porównaniu z dziećmi nie otrzymującymi YMCA PAN (tj. standardowy, istniejący program pozaszkolny YMCA lub „standardowa opieka YMCA”).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Naszym podstawowym pomiarem wyniku jest wskaźnik masy ciała (BMI), ponieważ jest on obecnie zalecany przez główne organizacje zdrowotne jako preferowany środek do określania otyłości. Wszystkie dzieci uczestniczące w programach pozaszkolnych YMCA otrzymają standardową opiekę YMCA-PAN lub YMCA; jednak będziemy śledzić tylko dzieci w klasach od przedszkola do drugiej klasy (K-2). W przypadku dzieci w klasach K-2 ustalimy, czy 3 lata wzmożonej aktywności fizycznej i przekąsek o niższej zawartości energii i tłuszczu oraz większej gęstości składników odżywczych zmniejszą przyrosty BMI. W szczególności skupiliśmy się na zwiększeniu umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej (MVPA) o 225 minut tygodniowo w YMCA-PAN, ponieważ jest to kompromis między zaleceniami Healthy People 2010 i Institute of Medicine (IOM) i jest administracyjnie wykonalne w ramach istniejących programów pozaszkolnych YMCA. YMCA-PAN przekroczyłby wytyczne Zdrowych Ludzi 2010 i zapewniłby większość PA dla wytycznych IOM. Dzieci spełniłyby wytyczne IOM, gdyby w ciągu dnia zgromadziły zaledwie 15 dodatkowych minut MVPA na lekcjach wychowania fizycznego lub na swobodnej zabawie. Wreszcie, YMCA PAN zapewni PA możliwość w czasie, który wytyczne nazywają „najbardziej krytycznym”, tj. w godzinach od 15 do 18, kiedy dzieci kończą zajęcia szkolne i często prowadzą siedzący tryb życia. Jeśli chodzi o składniki odżywcze, koncentrujemy się na przekąskach, ponieważ przekąski są częścią programów pozaszkolnych YMCA, przekąski w znacznym stopniu przyczyniają się do 24-godzinnego spożycia energii, dzieci w coraz większym stopniu kontrolują spożywane przekąski, a wcześniej zmniejszyliśmy 24-godzinne spożycie energii i spożycia tłuszczu za pomocą przekąsek u dzieci w wieku szkolnym.

Będziemy przeprowadzać tę interwencję, korzystając ze stałego personelu YMCA i wykorzystując regularne okresy czasu na PA, które istnieją w programach pozaszkolnych YMCA. Będziemy również korzystać ze stałego personelu YMCA do dostarczania przekąsek. W szczególności spodziewamy się, że dzieci otrzymujące YMCA-PAN będą wykazywać mniejsze zmiany w BMI po 3 latach interwencji w porównaniu z dziećmi nie otrzymującymi YMCA-PAN (tj. standardowy, istniejący program pozaszkolny YMCA lub „standardowa opieka YMCA”).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

966

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Kansas
      • Lawrence, Kansas, Stany Zjednoczone, 66045
        • Energy Balance Lab, The University of Kansas

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 7 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • od przedszkola do drugiej klasy;

Kryteria wyłączenia:

  • nie ma wymagań dotyczących BMI, ale musi spełniać wymagania wiekowe i być dyspozycyjny przez cały czas trwania badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: YMCA PAN
YMCA PAN (Aktywność fizyczna i odżywianie) — składa się ze zorganizowanej aktywności fizycznej i kontrolowanych porcji zdrowych niskotłuszczowych przekąsek
Dzieci z grupy interwencyjnej otrzymają zdrowe przekąski, mniejsze porcje i codziennie będą uczestniczyć w zorganizowanych zajęciach ruchowych
Inne nazwy:
  • YMCA PAN
  • Opieka standardowa YMCA
Eksperymentalny: Standardowa opieka YMCA
Standardowa opieka YMCA — Postępuj zgodnie ze standardową opieką programu YMCA poza szkołą w zakresie aktywności fizycznej i odżywiania
Dzieci z grupy interwencyjnej otrzymają zdrowe przekąski, mniejsze porcje i codziennie będą uczestniczyć w zorganizowanych zajęciach ruchowych
Inne nazwy:
  • YMCA PAN
  • Opieka standardowa YMCA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: 3 lata
Zmierzona zostanie masa ciała i wzrost w celu obliczenia BMI
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Codzienne poziomy aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Codziennie
Długość i intensywność sesji aktywności fizycznej w ramach programu będą mierzone na podstawie codziennej obserwacji wizualnej
Codziennie
Dzienne spożycie energii
Ramy czasowe: Codziennie
Wartość energetyczna przekąsek podawanych podczas programu będzie mierzona codziennie poprzez obserwację wzrokową zarówno w szkołach interwencyjnych, jak i kontrolnych
Codziennie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Joseph E Donnelly, EdD, University of Kansas

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 kwietnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 stycznia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSCL16198
  • R01DK074909 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj