- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01107678
YMCA-Aktywność fizyczna i odżywianie (YMCA-PAN)
Pozaszkolny program aktywności fizycznej i odżywiania YMCA
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Naszym podstawowym pomiarem wyniku jest wskaźnik masy ciała (BMI), ponieważ jest on obecnie zalecany przez główne organizacje zdrowotne jako preferowany środek do określania otyłości. Wszystkie dzieci uczestniczące w programach pozaszkolnych YMCA otrzymają standardową opiekę YMCA-PAN lub YMCA; jednak będziemy śledzić tylko dzieci w klasach od przedszkola do drugiej klasy (K-2). W przypadku dzieci w klasach K-2 ustalimy, czy 3 lata wzmożonej aktywności fizycznej i przekąsek o niższej zawartości energii i tłuszczu oraz większej gęstości składników odżywczych zmniejszą przyrosty BMI. W szczególności skupiliśmy się na zwiększeniu umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej (MVPA) o 225 minut tygodniowo w YMCA-PAN, ponieważ jest to kompromis między zaleceniami Healthy People 2010 i Institute of Medicine (IOM) i jest administracyjnie wykonalne w ramach istniejących programów pozaszkolnych YMCA. YMCA-PAN przekroczyłby wytyczne Zdrowych Ludzi 2010 i zapewniłby większość PA dla wytycznych IOM. Dzieci spełniłyby wytyczne IOM, gdyby w ciągu dnia zgromadziły zaledwie 15 dodatkowych minut MVPA na lekcjach wychowania fizycznego lub na swobodnej zabawie. Wreszcie, YMCA PAN zapewni PA możliwość w czasie, który wytyczne nazywają „najbardziej krytycznym”, tj. w godzinach od 15 do 18, kiedy dzieci kończą zajęcia szkolne i często prowadzą siedzący tryb życia. Jeśli chodzi o składniki odżywcze, koncentrujemy się na przekąskach, ponieważ przekąski są częścią programów pozaszkolnych YMCA, przekąski w znacznym stopniu przyczyniają się do 24-godzinnego spożycia energii, dzieci w coraz większym stopniu kontrolują spożywane przekąski, a wcześniej zmniejszyliśmy 24-godzinne spożycie energii i spożycia tłuszczu za pomocą przekąsek u dzieci w wieku szkolnym.
Będziemy przeprowadzać tę interwencję, korzystając ze stałego personelu YMCA i wykorzystując regularne okresy czasu na PA, które istnieją w programach pozaszkolnych YMCA. Będziemy również korzystać ze stałego personelu YMCA do dostarczania przekąsek. W szczególności spodziewamy się, że dzieci otrzymujące YMCA-PAN będą wykazywać mniejsze zmiany w BMI po 3 latach interwencji w porównaniu z dziećmi nie otrzymującymi YMCA-PAN (tj. standardowy, istniejący program pozaszkolny YMCA lub „standardowa opieka YMCA”).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kansas
-
Lawrence, Kansas, Stany Zjednoczone, 66045
- Energy Balance Lab, The University of Kansas
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- od przedszkola do drugiej klasy;
Kryteria wyłączenia:
- nie ma wymagań dotyczących BMI, ale musi spełniać wymagania wiekowe i być dyspozycyjny przez cały czas trwania badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: YMCA PAN
YMCA PAN (Aktywność fizyczna i odżywianie) — składa się ze zorganizowanej aktywności fizycznej i kontrolowanych porcji zdrowych niskotłuszczowych przekąsek
|
Dzieci z grupy interwencyjnej otrzymają zdrowe przekąski, mniejsze porcje i codziennie będą uczestniczyć w zorganizowanych zajęciach ruchowych
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Standardowa opieka YMCA
Standardowa opieka YMCA — Postępuj zgodnie ze standardową opieką programu YMCA poza szkołą w zakresie aktywności fizycznej i odżywiania
|
Dzieci z grupy interwencyjnej otrzymają zdrowe przekąski, mniejsze porcje i codziennie będą uczestniczyć w zorganizowanych zajęciach ruchowych
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: 3 lata
|
Zmierzona zostanie masa ciała i wzrost w celu obliczenia BMI
|
3 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Codzienne poziomy aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Codziennie
|
Długość i intensywność sesji aktywności fizycznej w ramach programu będą mierzone na podstawie codziennej obserwacji wizualnej
|
Codziennie
|
|
Dzienne spożycie energii
Ramy czasowe: Codziennie
|
Wartość energetyczna przekąsek podawanych podczas programu będzie mierzona codziennie poprzez obserwację wzrokową zarówno w szkołach interwencyjnych, jak i kontrolnych
|
Codziennie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Joseph E Donnelly, EdD, University of Kansas
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSCL16198
- R01DK074909 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .