- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01107678
YMCA-Atividade Física e Nutrição (YMCA-PAN)
O YMCA After School Programa de Atividade Física e Nutrição
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nossa medida de resultado primário é o índice de massa corporal (IMC), já que agora é recomendado pelas principais organizações de saúde como a medida preferida para a determinação da obesidade. Todas as crianças nos Programas Depois da Escola YMCA receberão atendimento padrão YMCA-PAN ou YMCA; no entanto, acompanharemos apenas as crianças do jardim de infância até a segunda série (K-2). Para crianças nas séries K-2, determinaremos se 3 anos de aumento da atividade física e lanches com menos energia e gordura e mais densidade de nutrientes diminuirão os ganhos no IMC. Temos como alvo específico um aumento de atividade física moderada a vigorosa (MVPA) em 225 minutos por semana que é entregue em YMCA-PAN, pois este é um compromisso entre as recomendações sugeridas por Pessoas Saudáveis 2010 e o Instituto de Medicina (IOM) e é viável administrativamente dentro dos Programas After School existentes da YMCA. O YMCA-PAN excederia as diretrizes de Pessoas Saudáveis 2010 e forneceria a maior parte da AF para as diretrizes do IOM. As crianças atenderiam às diretrizes do IOM com apenas 15 minutos adicionais de AFMV acumulados ao longo do dia nas aulas de educação física ou brincadeiras livres. Finalmente, o YMCA PAN daria oportunidade para AF no exato momento que as diretrizes chamam de "mais crítico": as horas entre 15h e 18h, quando as crianças terminam o dia escolar e frequentemente são sedentárias. Para o componente nutricional, estamos focando nos lanches, pois os lanches fazem parte dos programas extracurriculares da YMCA, os lanches contribuem significativamente para a ingestão de energia de 24 horas, as crianças estão cada vez mais no controle dos lanches que consomem e já diminuímos a ingestão de energia de 24 horas e consumo de gordura por meio de lanches em escolares do ensino fundamental.
Forneceremos esta intervenção usando funcionários regulares do YMCA e usaremos os períodos de tempo regulares para AF que existem nos programas pós-escolares do YMCA. Também usaremos a equipe regular do YMCA para fornecer lanches. Especificamente, esperamos que as crianças que receberam YMCA-PAN apresentem mudanças menores no IMC após 3 anos da intervenção quando comparadas às crianças que não receberam YMCA-PAN (ou seja, programa pós-escola padrão existente da YMCA ou "atendimento padrão da YMCA").
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Kansas
-
Lawrence, Kansas, Estados Unidos, 66045
- Energy Balance Lab, The University of Kansas
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- jardim de infância até a segunda série;
Critério de exclusão:
- sem requisitos de IMC, mas deve atender aos requisitos de idade e estar disponível durante todo o estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: YMCA PAN
YMCA PAN (Atividade física e nutrição) - Consiste em atividade física organizada e porções controladas de lanches saudáveis com baixo teor de gordura
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As crianças do grupo de intervenção receberão lanches saudáveis, porções menores e participarão de atividades físicas organizadas diariamente
Outros nomes:
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Experimental: Cuidados Padrão YMCA
Cuidados padrão da YMCA - Siga os cuidados padrão do programa Y-Care depois da escola da YMCA para atividade física e nutrição
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As crianças do grupo de intervenção receberão lanches saudáveis, porções menores e participarão de atividades físicas organizadas diariamente
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: 3 anos
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O peso corporal e a altura serão medidos para calcular o IMC
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3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Níveis diários de atividade física
Prazo: Diário
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A duração e a intensidade das sessões de atividade física do programa serão medidas por observação visual diariamente
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Diário
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Ingestão diária de energia
Prazo: Diário
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A ingestão de energia dos lanches servidos durante o programa será medida por observação visual nas escolas de intervenção e controle diariamente
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Diário
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joseph E Donnelly, EdD, University of Kansas
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HSCL16198
- R01DK074909 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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