- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01107678
YMCA-Actividad Física y Nutrición (YMCA-PAN)
Programa extracurricular de actividad física y nutrición de la YMCA
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Nuestra medida de resultado principal es el índice de masa corporal (IMC), ya que ahora lo recomiendan las principales organizaciones de salud como la medida preferida para la determinación de la obesidad. Todos los niños en los programas extracurriculares de YMCA recibirán atención estándar de YMCA-PAN o YMCA; sin embargo, solo seguiremos a los niños en los grados de jardín de infantes a segundo grado (K-2). Para los niños en los grados K-2, determinaremos si 3 años de mayor actividad física y refrigerios bajos en energía y grasa y más altos en densidad de nutrientes disminuirán las ganancias en el IMC. Nos hemos centrado específicamente en un aumento de la actividad física moderada a vigorosa (MVPA) en 225 minutos por semana que se entrega en YMCA-PAN, ya que es un compromiso entre las recomendaciones sugeridas por Healthy People 2010 y el Instituto de Medicina (IOM) y es administrativamente factible dentro de los programas extracurriculares existentes de la YMCA. YMCA-PAN superaría las pautas de Healthy People 2010 y proporcionaría la mayoría de PA para las pautas de IOM. Los niños cumplirían con las pautas del IOM con solo 15 minutos adicionales de MVPA acumulados a lo largo del día en clases de educación física o juegos libres. Finalmente, YMCA PAN brindaría una oportunidad para la actividad física en el momento que las pautas llaman "más crítico": las horas entre las 3 y las 6 p. m., cuando los niños han terminado la jornada escolar y con frecuencia son sedentarios. Para el componente nutricional, nos estamos enfocando en los refrigerios, ya que los refrigerios son parte de los programas extracurriculares de la YMCA, los refrigerios contribuyen significativamente a la ingesta de energía de 24 horas, los niños tienen cada vez más control sobre los refrigerios que consumen y anteriormente hemos disminuido la ingesta de energía de 24 horas. y consumo de grasas mediante snacks en escolares de primaria.
Brindaremos esta intervención utilizando el personal regular de YMCA y usaremos los períodos de tiempo regulares para PA que existen en los programas extracurriculares de YMCA. También utilizaremos el personal regular de YMCA para proporcionar refrigerios. Específicamente, esperamos que los niños que reciben YMCA-PAN muestren cambios menores en el IMC después de 3 años de intervención en comparación con los niños que no reciben YMCA-PAN (es decir, estándar existente de la YMCA después de la escuela o "cuidado estándar de la YMCA").
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kansas
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Lawrence, Kansas, Estados Unidos, 66045
- Energy Balance Lab, The University of Kansas
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- jardín de infantes hasta la edad de segundo grado;
Criterio de exclusión:
- sin requisitos de IMC, pero debe cumplir con los requisitos de edad y estar disponible durante toda la duración del estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: YMCA CACEROLA
YMCA PAN (Actividad física y nutrición): consiste en actividad física organizada y porciones controladas de refrigerios saludables bajos en grasa
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Los niños en el grupo de intervención recibirán refrigerios saludables, porciones más pequeñas y participarán en actividades físicas organizadas diariamente.
Otros nombres:
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Experimental: Atención estándar de YMCA
Atención estándar de la YMCA: siga la atención estándar del programa Y-Care después de la escuela de la YMCA para la actividad física y la nutrición
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Los niños en el grupo de intervención recibirán refrigerios saludables, porciones más pequeñas y participarán en actividades físicas organizadas diariamente.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: 3 años
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Se medirá el peso corporal y la altura para calcular el IMC.
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3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Niveles diarios de actividad física
Periodo de tiempo: A diario
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La duración y la intensidad de las sesiones de actividad física del programa se medirán mediante observación visual diariamente.
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A diario
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Ingesta diaria de energía
Periodo de tiempo: A diario
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La ingesta de energía de los refrigerios servidos durante el programa se medirá mediante observación visual en las escuelas de intervención y de control diariamente.
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A diario
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joseph E Donnelly, EdD, University of Kansas
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HSCL16198
- R01DK074909 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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