- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01107678
YMCA-Attività fisica e nutrizione (YMCA-PAN)
Il programma YMCA After School di attività fisica e nutrizione
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La nostra misurazione dell'esito primario è l'indice di massa corporea (BMI), poiché questo è ora raccomandato dalle principali organizzazioni sanitarie come misura preferita per la determinazione dell'obesità. Tutti i bambini dei programmi YMCA After School riceveranno cure standard YMCA-PAN o YMCA; tuttavia, seguiremo solo i bambini dalla scuola materna fino alla seconda elementare (K-2). Per i bambini delle classi K-2, determineremo se 3 anni di maggiore attività fisica e spuntini a basso contenuto di energia e grassi e con una maggiore densità di nutrienti ridurranno i guadagni di BMI. Abbiamo specificamente mirato a un aumento dell'attività fisica da moderata a vigorosa (MVPA) di 225 minuti a settimana che viene erogata in YMCA-PAN in quanto si tratta di un compromesso tra le raccomandazioni suggerite da Healthy People 2010 e l'Istituto di medicina (IOM) ed è amministrativamente fattibile all'interno dei programmi YMCA After School esistenti. YMCA-PAN supererebbe le linee guida Healthy People 2010 e fornirebbe la maggior parte della PA per le linee guida IOM. I bambini soddisferebbero le linee guida dell'OIM con soli 15 minuti aggiuntivi di MVPA accumulati durante la giornata durante le lezioni di educazione fisica o il gioco libero. Infine, YMCA PAN offrirebbe opportunità per la PA proprio nel momento in cui le linee guida definiscono "più critiche": l'orario tra le 15:00 e le 18:00 quando i bambini hanno terminato la giornata scolastica e spesso sono sedentari. Per quanto riguarda la componente nutrizionale, stiamo prendendo di mira gli snack, poiché gli snack fanno parte dei programmi YMCA dopo la scuola, gli snack contribuiscono in modo significativo all'apporto energetico di 24 ore, i bambini hanno sempre più il controllo degli snack che consumano e in precedenza abbiamo ridotto l'apporto energetico di 24 ore e l'assunzione di grassi utilizzando snack nei bambini delle scuole elementari.
Forniremo questo intervento utilizzando il normale personale YMCA e utilizzeremo i periodi di tempo regolari per la PA che esistono nei programmi YMCA dopo la scuola. Utilizzeremo anche il regolare personale YMCA per fornire snack. Nello specifico, ci aspettiamo che i bambini che ricevono YMCA-PAN mostreranno cambiamenti minori nel BMI dopo 3 anni di intervento rispetto ai bambini che non ricevono YMCA-PAN (cioè standard, YMCA esistente dopo il programma scolastico o "assistenza standard YMCA").
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kansas
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Lawrence, Kansas, Stati Uniti, 66045
- Energy Balance Lab, The University of Kansas
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- dalla scuola dell'infanzia fino alla seconda elementare;
Criteri di esclusione:
- nessun requisito di BMI ma deve soddisfare i requisiti di età ed essere disponibile per tutta la durata dello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: PADELLA YMCA
YMCA PAN (Attività fisica e nutrizione) - Consiste in attività fisica organizzata e porzioni controllate di snack sani a basso contenuto di grassi
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I bambini nel gruppo di intervento riceveranno spuntini salutari, porzioni più piccole e parteciperanno ad attività fisiche organizzate su base giornaliera
Altri nomi:
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Sperimentale: CA standard YMCA
Cura standard YMCA - Segui la cura standard del programma YMCA dopo la scuola YMCA per l'attività fisica e l'alimentazione
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I bambini nel gruppo di intervento riceveranno spuntini salutari, porzioni più piccole e parteciperanno ad attività fisiche organizzate su base giornaliera
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di massa corporea (IMC)
Lasso di tempo: 3 anni
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Il peso corporeo e l'altezza saranno misurati per calcolare il BMI
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3 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livelli giornalieri di attività fisica
Lasso di tempo: Quotidiano
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La durata e l'intensità delle sessioni di attività fisica del programma saranno misurate mediante osservazione visiva su base giornaliera
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Quotidiano
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Assunzione energetica giornaliera
Lasso di tempo: Quotidiano
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L'apporto energetico degli spuntini serviti durante il programma sarà misurato mediante osservazione visiva sia nelle scuole di intervento che di controllo su base giornaliera
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Quotidiano
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Joseph E Donnelly, EdD, University of Kansas
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HSCL16198
- R01DK074909 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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