Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

YMCA-Attività fisica e nutrizione (YMCA-PAN)

8 gennaio 2014 aggiornato da: Joseph Donnelly, University of Kansas

Il programma YMCA After School di attività fisica e nutrizione

C'è un aumento epidemico del numero di bambini in sovrappeso e obesi. Il sovrappeso e l'obesità nei bambini si estendono fino all'età adulta e comportano un rischio elevato di malattie croniche come quelle osservate con la sindrome metabolica (cioè glucosio elevato, ipertensione, ecc.). Bassi livelli di PA e cattiva alimentazione sembrano essere strettamente legati all'aumento del sovrappeso e dell'obesità. Un intervento minimo che miri a strategie semplici per entrambi i lati dell'equazione del bilancio energetico può diminuire il sovrappeso e l'obesità. Aumentare l'attività fisica da moderata a vigorosa e migliorare la nutrizione attraverso gli spuntini è una strategia fattibile a basso costo e può essere diffusa a livello nazionale attraverso l'YMCA, in caso di successo. In particolare, ci aspettiamo che i bambini che ricevono YMCA PAN mostreranno cambiamenti minori nel BMI dopo 3 anni di intervento rispetto ai bambini che non ricevono YMCA PAN (cioè standard, esistente YMCA After School Program o "YMCA standard care").

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La nostra misurazione dell'esito primario è l'indice di massa corporea (BMI), poiché questo è ora raccomandato dalle principali organizzazioni sanitarie come misura preferita per la determinazione dell'obesità. Tutti i bambini dei programmi YMCA After School riceveranno cure standard YMCA-PAN o YMCA; tuttavia, seguiremo solo i bambini dalla scuola materna fino alla seconda elementare (K-2). Per i bambini delle classi K-2, determineremo se 3 anni di maggiore attività fisica e spuntini a basso contenuto di energia e grassi e con una maggiore densità di nutrienti ridurranno i guadagni di BMI. Abbiamo specificamente mirato a un aumento dell'attività fisica da moderata a vigorosa (MVPA) di 225 minuti a settimana che viene erogata in YMCA-PAN in quanto si tratta di un compromesso tra le raccomandazioni suggerite da Healthy People 2010 e l'Istituto di medicina (IOM) ed è amministrativamente fattibile all'interno dei programmi YMCA After School esistenti. YMCA-PAN supererebbe le linee guida Healthy People 2010 e fornirebbe la maggior parte della PA per le linee guida IOM. I bambini soddisferebbero le linee guida dell'OIM con soli 15 minuti aggiuntivi di MVPA accumulati durante la giornata durante le lezioni di educazione fisica o il gioco libero. Infine, YMCA PAN offrirebbe opportunità per la PA proprio nel momento in cui le linee guida definiscono "più critiche": l'orario tra le 15:00 e le 18:00 quando i bambini hanno terminato la giornata scolastica e spesso sono sedentari. Per quanto riguarda la componente nutrizionale, stiamo prendendo di mira gli snack, poiché gli snack fanno parte dei programmi YMCA dopo la scuola, gli snack contribuiscono in modo significativo all'apporto energetico di 24 ore, i bambini hanno sempre più il controllo degli snack che consumano e in precedenza abbiamo ridotto l'apporto energetico di 24 ore e l'assunzione di grassi utilizzando snack nei bambini delle scuole elementari.

Forniremo questo intervento utilizzando il normale personale YMCA e utilizzeremo i periodi di tempo regolari per la PA che esistono nei programmi YMCA dopo la scuola. Utilizzeremo anche il regolare personale YMCA per fornire snack. Nello specifico, ci aspettiamo che i bambini che ricevono YMCA-PAN mostreranno cambiamenti minori nel BMI dopo 3 anni di intervento rispetto ai bambini che non ricevono YMCA-PAN (cioè standard, YMCA esistente dopo il programma scolastico o "assistenza standard YMCA").

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

966

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Kansas
      • Lawrence, Kansas, Stati Uniti, 66045
        • Energy Balance Lab, The University of Kansas

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 7 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • dalla scuola dell'infanzia fino alla seconda elementare;

Criteri di esclusione:

  • nessun requisito di BMI ma deve soddisfare i requisiti di età ed essere disponibile per tutta la durata dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: PADELLA YMCA
YMCA PAN (Attività fisica e nutrizione) - Consiste in attività fisica organizzata e porzioni controllate di snack sani a basso contenuto di grassi
I bambini nel gruppo di intervento riceveranno spuntini salutari, porzioni più piccole e parteciperanno ad attività fisiche organizzate su base giornaliera
Altri nomi:
  • PADELLA YMCA
  • Cura standard YMCA
Sperimentale: CA standard YMCA
Cura standard YMCA - Segui la cura standard del programma YMCA dopo la scuola YMCA per l'attività fisica e l'alimentazione
I bambini nel gruppo di intervento riceveranno spuntini salutari, porzioni più piccole e parteciperanno ad attività fisiche organizzate su base giornaliera
Altri nomi:
  • PADELLA YMCA
  • Cura standard YMCA

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di massa corporea (IMC)
Lasso di tempo: 3 anni
Il peso corporeo e l'altezza saranno misurati per calcolare il BMI
3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli giornalieri di attività fisica
Lasso di tempo: Quotidiano
La durata e l'intensità delle sessioni di attività fisica del programma saranno misurate mediante osservazione visiva su base giornaliera
Quotidiano
Assunzione energetica giornaliera
Lasso di tempo: Quotidiano
L'apporto energetico degli spuntini serviti durante il programma sarà misurato mediante osservazione visiva sia nelle scuole di intervento che di controllo su base giornaliera
Quotidiano

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Joseph E Donnelly, EdD, University of Kansas

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 marzo 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 aprile 2010

Primo Inserito (Stima)

21 aprile 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 gennaio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 gennaio 2014

Ultimo verificato

1 gennaio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HSCL16198
  • R01DK074909 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi