- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01107678
YMCA-Fyysinen aktiivisuus ja ravitsemus (YMCA-PAN)
NMKY:n koulun jälkeinen liikunta- ja ravitsemusohjelma
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijainen tulosmittauksemme on painoindeksi (BMI), koska suuret terveysjärjestöt suosittelevat sitä nyt ensisijaiseksi mittariksi liikalihavuuden määrittämisessä. Kaikki YMCA After School -ohjelmien lapset saavat joko YMCA-PAN- tai YMCA-standardin mukaista hoitoa; Seuraamme kuitenkin vain päiväkodin luokilta toiselle luokalle (K-2) olevia lapsia. K-2-luokkien lasten osalta määritämme, vähentääkö 3 vuoden lisääntynyt fyysinen aktiivisuus ja vähemmän energiaa ja rasvaa sisältävä välipala sekä korkeampi ravinnetiheys BMI:n nousua. Olemme erityisesti pyrkineet lisäämään kohtalaista tai voimakasta fyysistä aktiivisuutta (MVPA) 225 minuutilla viikossa YMCA-PANissa, koska tämä on kompromissi Healthy People 2010:n ja Institute of Medicine (IOM) -suositusten välillä. hallinnollisesti toteutettavissa nykyisten NMCA After School -ohjelmien puitteissa. YMCA-PAN ylittäisi Terveet ihmiset 2010 -ohjeet ja antaisi suurimman osan PA:n IOM:n ohjeista. Lapset täyttäisivät IOM:n ohjeet vain 15 lisäminuutilla MVPA:ta kertyneellä päivän aikana liikuntatunnilla tai vapaassa leikissä. Lopuksi YMCA PAN tarjoaisi PA:lle mahdollisuuden juuri silloin, kun ohjeet kutsuvat "kriittisimmäksi": kello 15 ja 18 välisenä aikana, jolloin lapset ovat lopettaneet koulupäivän ja ovat usein istuvat. Ravintokomponentin osalta kohdistamme välipaloja, sillä välipalat ovat osa NMCA:n koulun jälkeisiä ohjelmia, välipalat edistävät merkittävästi 24 tunnin energian saantia, lapset hallitsevat yhä enemmän nauttimaansa välipalaa ja olemme aiemmin vähentäneet 24 tunnin energian saantia. ja rasvan saanti välipaloilla alakouluikäisille.
Suoritamme tämän intervention käyttämällä NMCA:n tavallista henkilökuntaa ja käytämme NMCA:n koulun jälkeisten ohjelmien säännöllisiä PA-aikoja. Käytämme myös NMCA:n vakituista henkilökuntaa välipalojen tarjoamiseen. Erityisesti odotamme, että YMCA-PAN-hoitoa saavien lasten painoindeksissä on pienempiä muutoksia kolmen vuoden kuluttua toimenpiteestä verrattuna lapsiin, jotka eivät saa YMCA-PANia (ts. standardi, olemassa oleva NMCA koulun jälkeinen ohjelma tai "YMCA-standardihoito").
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kansas
-
Lawrence, Kansas, Yhdysvallat, 66045
- Energy Balance Lab, The University of Kansas
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- päiväkodista toisen luokan ikään asti;
Poissulkemiskriteerit:
- ei BMI-vaatimuksia, mutta sen on täytettävä ikävaatimukset ja oltava saatavilla koko tutkimuksen ajan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: YMCA PAN
YMCA PAN (Fyysinen aktiivisuus ja ravitsemus) – koostuu organisoidusta fyysisestä aktiivisuudesta ja kontrolloiduista annoskokoista terveellisiä vähärasvaisia välipaloja
|
Interventioryhmän lapset saavat päivittäin terveellisiä välipaloja, pienempiä annoskokoja ja osallistuvat organisoituun liikuntaan
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: YMCA Standard Care
YMCA:n perushoito - Noudata YMCA:n perushoitoa koulun jälkeen Y-Care -ohjelman fyysisen toiminnan ja ravinnon osalta
|
Interventioryhmän lapset saavat päivittäin terveellisiä välipaloja, pienempiä annoskokoja ja osallistuvat organisoituun liikuntaan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Kehon paino ja pituus mitataan BMI:n laskemiseksi
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivittäinen fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Päivittäin
|
Ohjelman liikuntatuntien kestoa ja intensiteettiä mitataan silmämääräisellä havainnolla päivittäin
|
Päivittäin
|
|
Päivittäinen energian saanti
Aikaikkuna: Päivittäin
|
Ohjelman aikana tarjottujen välipalojen energian saantia mitataan silmämääräisellä havainnolla sekä interventio- että kontrollikouluissa päivittäin.
|
Päivittäin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Joseph E Donnelly, EdD, University of Kansas
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSCL16198
- R01DK074909 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .