- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01107678
KFUM-Fysisk aktivitet og ernæring (YMCA-PAN)
YMCA After School Program for fysisk aktivitet og ernæring
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vores primære resultatmåling er body mass index (BMI), da dette nu anbefales af større sundhedsorganisationer som det foretrukne mål til bestemmelse af fedme. Alle børn på YMCA After School-programmer vil modtage enten YMCA-PAN eller YMCA standardpleje; dog vil vi kun følge børn i børnehaveklasse til anden klasse (K-2). For børn i klasse K-2 vil vi afgøre, om 3 års øget fysisk aktivitet og snacks med lavere energi og fedt og højere næringsstoftæthed vil mindske BMI-stigningen. Vi har specifikt målrettet en stigning af moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA) med 225 minutter om ugen, der leveres i YMCA-PAN, da dette er et kompromis mellem anbefalingerne foreslået af Healthy People 2010 og Institute of Medicine (IOM) og er administrativt gennemførligt inden for de eksisterende YMCA Efterskoleprogrammer. YMCA-PAN ville overstige Healthy People 2010-retningslinjerne og ville give størstedelen af PA for IOM-retningslinjerne. Børn ville opfylde IOM-retningslinjerne med blot 15 ekstra minutters MVPA optjent i løbet af dagen i idrætstimer eller fri leg. Endelig ville YMCA PAN give mulighed for PA på det tidspunkt, som retningslinjerne kalder "mest kritiske:" timerne mellem 15 og 18, hvor børn har afsluttet skoledagen og ofte er stillesiddende. Med hensyn til ernæringskomponenten målretter vi snacks, da snacks er en del af YMCA efterskoleprogrammer, snacks bidrager væsentligt til 24 timers energiindtag, børn har i stigende grad kontrol over de snacks, de indtager, og vi har tidligere reduceret 24 timers energiindtag. og fedtindtag ved hjælp af snacks hos folkeskolebørn.
Vi vil give denne intervention ved hjælp af almindeligt KFUM-personale og bruge de almindelige tidsperioder for PA, der findes i KFUM-efterskolerne. Vi vil også bruge det faste YMCA personale til at sørge for snacks. Specifikt forventer vi, at børn, der modtager YMCA-PAN, vil vise mindre ændringer i BMI efter 3 år efter interventionen sammenlignet med børn, der ikke modtager YMCA-PAN (dvs. standard, eksisterende YMCA efterskole program eller "YMCA standard care").
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Kansas
-
Lawrence, Kansas, Forenede Stater, 66045
- Energy Balance Lab, The University of Kansas
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- børnehave gennem anden klasse alder;
Ekskluderingskriterier:
- ingen BMI-krav, men skal opfylde alderskrav og være tilgængelig under hele studiets varighed
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: KFUM PAN
YMCA PAN (Fysisk aktivitet og ernæring) - Består af organiseret fysisk aktivitet og kontrollerede serveringsstørrelser af sunde fedtfattige snacks
|
Børn i interventionsgruppen vil modtage sunde snacks, mindre portionsstørrelser og deltage i organiseret fysisk aktivitet på daglig basis
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: YMCA Standard Care
YMCA standardpleje - Følg standardplejen fra YMCA efterskole Y-Care program for fysisk aktivitet og ernæring
|
Børn i interventionsgruppen vil modtage sunde snacks, mindre portionsstørrelser og deltage i organiseret fysisk aktivitet på daglig basis
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: 3 år
|
Kropsvægt og højde vil blive målt for at beregne BMI
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Daglige fysiske aktivitetsniveauer
Tidsramme: Daglige
|
Længde af tid og intensitet af programmets fysiske aktivitetssessioner vil blive målt ved visuel observation på daglig basis
|
Daglige
|
|
Dagligt energiindtag
Tidsramme: Daglige
|
Energiindtaget af de snacks, der serveres under programmet, vil blive målt ved visuel observation i både interventions- og kontrolskolerne på daglig basis
|
Daglige
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Joseph E Donnelly, EdD, University of Kansas
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HSCL16198
- R01DK074909 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .