Hormonální faktory v léčbě mentální anorexie

Kritéria pro zařazení:

• Věk 18- 45 let; pokud se účastníte dílčí studie neurozobrazování, věk 18–40
• Splnit kritéria DSM-IV pro AN (typ omezení nebo binge/purge, BMI 15-17,5) NEBO splňují kritéria pro podprahovou AN, tj. všechna kritéria DSM-IV kromě toho, že pacientky mohou mít BMI < 18,5 kg/m2 s amenoreou nebo bez ní.
• Volné T pod mediánem pro zdravé ženy v reprodukčním věku
• Všichni účastníci budou muset mít k dispozici léčebný tým, který se skládá (alespoň) z lékaře primární péče a psychoterapeuta. Účastníci budou muset mít pravidelný kontakt s lékařem primární péče a být v individuálním psychoterapeutickém programu. Účastníci budou souhlasit s tím, že budou s tímto léčebným týmem a terapií pokračovat během aktivního průběhu studie. Pokud účastníci užívají psychotropní léky, dávka musí být stabilní po dobu 3 měsíců před vstupem do studie

Kritéria vyloučení:

• Těhotné ženy nebo ženy ve fertilním věku, které nepoužívají lékařsky uznávané prostředky antikoncepce (včetně perorální antikoncepce, náplasti nebo implantátu, kondomu, diafragmy, spermicidu, nitroděložního tělíska, podvázání vejcovodů nebo partnera s vazektomií).
• Nestabilní zdravotní onemocnění, včetně kardiovaskulárních, jaterních, ledvinových, respiračních, endokrinních, neurologických
• Závažné riziko sebevraždy, porucha užívání návykových látek aktivní během posledních 6 měsíců, bipolární porucha I, závažné současné depresivní příznaky (indexováno HAM-D skóre >20 [s výjimkou 2 položek jídla/hubnutí souvisejících se symptomy AN]) nebo psychotické poruchy
• Nový režim psychotropních léků, konkrétně významná změna dávky nebo změna třídy léků během posledních 6 týdnů. Psychiatr ve studii posoudí, zda jsou medikace PRN a změny dávkování klinicky dostatečně významné, aby odložily zařazení konkrétních potenciálních subjektů do studie.
• Neléčená hypotyreóza
• Při léčbě estrogeny, včetně perorální antikoncepce nebo transdermální estrogenové terapie, došlo k významné změně dávky v předchozích 3 měsících
• Použití androgenů nebo androgenních prekurzorů, včetně T, DHEA a methyl T, do 3 měsíců
• Jakékoli zkoumané psychotropní léčivo během posledních 3 měsíců
• Podle úsudku klinického lékaře studie je nepravděpodobné, že by se mohl bezpečně účastnit po celou dobu studie
• Alaninaminotransferáza (ALT) > 2x horní hranice normy
• Kreatinin >1,5x horní hranice
• Sérový draslík < spodní hranice normálu
• Pokud se účastníte dílčí studie, není schopen tolerovat 1 hodinu na MRI; kontraindikace k MRI (jako je implantovaný kardiostimulátor, klipy na mozkové aneuryzma, rozsáhlé ortopedické hardwarové vybavení); operace gastrointestinálního traktu (včetně gastrektomie, bypassu žaludku a resekce tenkého nebo tlustého střeva); anamnéza psychózy SCID