Fattori ormonali nel trattamento dell'anoressia nervosa

Criterio di inclusione:

• Età 18- 45 anni; se partecipa al sottostudio di neuroimaging, età 18-40
• Soddisfa i criteri del DSM-IV per AN (tipo restrittivo o binge/purge, BMI 15-17,5) OPPURE soddisfano i criteri per AN al di sotto della soglia, cioè tutti i criteri del DSM-IV tranne che i pazienti possono avere un BMI <18,5 kg/m2 con o senza amenorrea.
• T libero sotto la mediana per donne sane in età riproduttiva
• A tutti i partecipanti sarà richiesto di disporre di un team di trattamento composto da (almeno) un medico di base e uno psicoterapeuta. I partecipanti dovranno aver avuto contatti regolari con un medico di base ed essere in un programma di psicoterapia individuale. I partecipanti accetteranno di continuare con questo team di trattamento e terapia per tutto il corso attivo dello studio. Se i partecipanti stanno assumendo farmaci psicotropi, la dose deve essere stabile per 3 mesi prima dell'ingresso nello studio

Criteri di esclusione:

• Donne incinte o donne in età fertile che non utilizzano mezzi contraccettivi accettati dal punto di vista medico (inclusi contraccettivi orali, cerotto o impianto, preservativo, diaframma, spermicida, dispositivo intrauterino, legatura delle tube o partner con vasectomia).
• Malattie mediche instabili, incluse quelle cardiovascolari, epatiche, renali, respiratorie, endocrine, neurologiche
• Grave rischio di suicidio, disturbo da uso di sostanze attivo negli ultimi 6 mesi, disturbo bipolare di tipo I, gravi sintomi depressivi attuali (indicizzati dal punteggio HAM-D >20 [esclusi 2 elementi relativi all'alimentazione/perdita di peso correlati ai sintomi di AN]) o disturbo psicotico
• Nuovo regime di farmaci psicotropi, in particolare un cambiamento significativo della dose o un cambiamento nella classe del farmaco, nelle ultime 6 settimane. Uno psichiatra dello studio valuterà se i farmaci PRN e le modifiche della dose sono clinicamente significativi da rinviare l'arruolamento di specifici potenziali soggetti dello studio.
• Ipotiroidismo non trattato
• In caso di terapia con estrogeni, inclusi contraccettivi orali o terapia con estrogeni transdermici, variazione significativa della dose nei 3 mesi precedenti
• Uso di androgeni o precursori degli androgeni, inclusi T, DHEA e metil T, entro 3 mesi
• Qualsiasi farmaco psicotropo sperimentale negli ultimi 3 mesi
• A giudizio del clinico dello studio, è improbabile che sia in grado di partecipare in sicurezza durante tutto il periodo dello studio
• Alanina aminotransferasi (ALT) > 2 volte il limite superiore della norma
• Creatinina > 1,5 volte il limite superiore
• Potassio sierico < limite inferiore della norma
• Se partecipa al sottostudio, incapace di tollerare 1 ora in MRI; controindicazione alla risonanza magnetica (come pacemaker impiantato, clip per aneurisma cerebrale, ampia strumentazione hardware ortopedica); chirurgia del tratto gastrointestinale (tra cui gastrectomia, chirurgia di bypass gastrico e resezione dell'intestino tenue o crasso); storia di psicosi da SCID