Hormonális tényezők az Anorexia Nervosa kezelésében

Bevételi kritériumok:

• Életkor 18-45 év; ha részt vesz a neuroimaging alvizsgálatban, 18-40 év
• Megfelel az AN DSM-IV kritériumainak (korlátozó vagy bágyadt/tisztítási típus, BMI 15-17,5) VAGY megfelelnek az AN küszöb alatti kritériumoknak, azaz minden DSM-IV kritériumnak, kivéve, hogy a betegek BMI-je 18,5 kg/m2 alatt lehet amenorrhoeával vagy anélkül.
• Ingyenes T a medián alatt a reproduktív korú egészséges nők számára
• Minden résztvevőnek rendelkeznie kell egy kezelőcsoporttal, amely (legalább) egy alapellátó orvosból és egy pszichoterapeutából áll. A résztvevőknek rendszeres kapcsolatba kell lépniük egy alapellátásban dolgozó orvossal, és egyéni pszichoterápiás programban kell részt venniük. A résztvevők beleegyeznek abba, hogy folytatják ezzel a kezelőcsoporttal és a terápiával a vizsgálat teljes időtartama alatt. Ha a résztvevők pszichotróp gyógyszereket szednek, a dózisnak stabilnak kell lennie a vizsgálatba való belépés előtt 3 hónapig

Kizárási kritériumok:

• Terhes nők vagy fogamzóképes nők, akik nem használnak orvosilag elfogadott fogamzásgátlási eszközöket (beleértve az orális fogamzásgátlót, tapaszt vagy implantátumot, óvszert, rekeszizom, spermicid, méhen belüli eszköz, petevezeték lekötése vagy vazektómiás partner).
• Instabil orvosi betegség, beleértve a szív- és érrendszeri, máj-, vese-, légúti, endokrin, neurológiai betegségeket
• Súlyos öngyilkossági kockázat, az elmúlt 6 hónapban aktív szerhasználati zavar, I. típusú bipoláris zavar, súlyos aktuális depressziós tünetek (a HAM-D pontszám >20 [kivéve az AN tüneteivel kapcsolatos 2 étkezési/fogyási tételt]) vagy pszichotikus rendellenesség
• Új pszichotróp gyógyszeres kezelés, különösen jelentős dózismódosítás vagy gyógyszerosztály-módosítás az elmúlt 6 hétben. A vizsgálati pszichiáter felméri, hogy a PRN-gyógyszerek és a dózismódosítások klinikailag elég jelentősek-e ahhoz, hogy elhalasszák bizonyos potenciális vizsgálati alanyok felvételét.
• Kezeletlen hypothyreosis
• Ha ösztrogén terápiát kap, beleértve az orális fogamzásgátlót vagy a transzdermális ösztrogén terápiát, az előző 3 hónapban jelentős változás történt az adagban
• Androgének vagy androgén prekurzorok, köztük T, DHEA és metil-T felhasználása 3 hónapon belül
• Bármely vizsgált pszichotróp gyógyszer az elmúlt 3 hónapban
• A vizsgálati klinikus megítélése szerint valószínűtlen, hogy a vizsgálati időszak alatt biztonságosan részt vehet
• Alanin-aminotranszferáz (ALT) > a normálérték felső határának kétszerese
• Kreatinin > 1,5x felső határ
• Szérum kálium < a normálérték alsó határa
• Ha részt vesz az alvizsgálatban, nem tud elviselni 1 órás MRI-t; az MRI ellenjavallata (például beültetett pacemaker, agyi aneurizma klipek, kiterjedt ortopédiai hardverműszerek); gyomor-bélrendszeri műtétek (beleértve a gastrectomiát, a gyomor-bypass műtétet és a vékony- vagy vastagbél reszekcióját); SCID által okozott pszichózis története