Factores hormonales en el tratamiento de la anorexia nerviosa

Criterios de inclusión:

• Edad 18- 45 años; si participa en el subestudio de neuroimagen, entre 18 y 40 años
• Cumplir con los criterios del DSM-IV para AN (tipo restrictivo o de atracones/purgas, IMC 15-17,5) O cumplir los criterios de AN por debajo del umbral, es decir, todos los criterios del DSM-IV excepto que las pacientes pueden tener un IMC de <18,5 kg/m2 con o sin amenorrea.
• T libre por debajo de la mediana para mujeres sanas en edad reproductiva
• Se requerirá que todos los participantes cuenten con un equipo de tratamiento compuesto por (al menos) un médico de atención primaria y un psicoterapeuta. Los participantes deberán haber tenido contacto regular con un médico de atención primaria y estar en un programa de psicoterapia individual. Los participantes aceptarán continuar con este equipo de tratamiento y terapia a lo largo del curso activo del estudio. Si los participantes están tomando medicamentos psicotrópicos, la dosis debe ser estable durante 3 meses antes de ingresar al estudio.

Criterio de exclusión:

• Mujeres embarazadas o mujeres en edad fértil que no usan métodos anticonceptivos médicamente aceptados (que incluyen anticonceptivos orales, parches o implantes, condones, diafragmas, espermicidas, dispositivos intrauterinos, ligadura de trompas o pareja con vasectomía).
• Enfermedad médica inestable, incluyendo enfermedades cardiovasculares, hepáticas, renales, respiratorias, endocrinas, neurológicas
• Riesgo de suicidio grave, trastorno por consumo de sustancias activo en los últimos 6 meses, trastorno bipolar I, síntomas depresivos actuales graves (indexados por puntuación HAM-D >20 [excluyendo 2 ítems de alimentación/pérdida de peso relacionados con los síntomas de AN]) o trastorno psicótico
• Nuevo régimen de medicamentos psicotrópicos, específicamente un cambio significativo en la dosis o en la clase de medicamentos, en las últimas 6 semanas. Un psiquiatra del estudio evaluará si los medicamentos PRN y los cambios de dosis son clínicamente lo suficientemente significativos como para diferir la inscripción de posibles sujetos específicos del estudio.
• hipotiroidismo no tratado
• Si recibe terapia de estrógeno, incluidos anticonceptivos orales o terapia de estrógeno transdérmico, cambio significativo en la dosis en los 3 meses anteriores
• Uso de andrógenos o precursores de andrógenos, incluidos T, DHEA y metil T, dentro de los 3 meses
• Cualquier fármaco psicotrópico en investigación en los últimos 3 meses
• A juicio del médico del estudio, es poco probable que pueda participar de forma segura durante todo el período del estudio.
• Alanina aminotransferasa (ALT) > 2 veces el límite superior de lo normal
• Creatinina >1,5x límite superior
• Potasio sérico <límite inferior de lo normal
• Si participa en el subestudio, incapaz de tolerar 1 hora en MRI; contraindicación para la resonancia magnética (como marcapasos implantado, clips para aneurismas cerebrales, instrumentación ortopédica extensa); cirugía del tracto gastrointestinal (que incluye gastrectomía, cirugía de derivación gástrica y resección del intestino delgado o grueso); antecedente de psicosis por SCID