Hormonelle Faktoren bei der Behandlung von Anorexia Nervosa

Einschlusskriterien:

• Alter 18-45 Jahre; bei Teilnahme an der Neuroimaging-Teilstudie, Alter 18-40
• Erfüllen Sie die DSM-IV-Kriterien für AN (einschränkender oder Binge/Purge-Typ, BMI 15-17,5) ODER die Kriterien für eine unterschwellige AN erfüllen, d. h. alle DSM-IV-Kriterien, außer dass Patienten einen BMI von < 18,5 kg/m2 mit oder ohne Amenorrhö haben können.
• Freies T unter dem Median für gesunde Frauen im gebärfähigen Alter
• Alle Teilnehmer müssen über ein Behandlungsteam verfügen, das (mindestens) aus einem Hausarzt und einem Psychotherapeuten besteht. Die Teilnehmer müssen regelmäßigen Kontakt mit einem Hausarzt gehabt haben und an einem individuellen Psychotherapieprogramm teilnehmen. Die Teilnehmer stimmen zu, mit diesem Behandlungsteam und der Therapie während des gesamten aktiven Verlaufs der Studie fortzufahren. Wenn die Teilnehmer Psychopharmaka einnehmen, muss die Dosis für 3 Monate vor Studieneintritt stabil sein

Ausschlusskriterien:

• Schwangere Frauen oder Frauen im gebärfähigen Alter, die keine medizinisch anerkannten Verhütungsmittel anwenden (einschließlich oraler Kontrazeptiva, Pflaster oder Implantat, Kondom, Diaphragma, Spermizid, Intrauterinpessar, Tubenligatur oder Partner mit Vasektomie).
• Instabile medizinische Erkrankung, einschließlich kardiovaskulärer, hepatischer, renaler, respiratorischer, endokriner, neurologischer Erkrankungen
• Ernsthaftes Suizidrisiko, Substanzgebrauchsstörung, die innerhalb der letzten 6 Monate aktiv war, Bipolar-I-Störung, schwere aktuelle depressive Symptome (indiziert durch HAM-D-Score > 20 [ausgenommen 2 Ess-/Gewichtsverlust-Items im Zusammenhang mit den Symptomen von AN]) oder psychotische Störung
• Neue Behandlung mit Psychopharmaka, insbesondere eine signifikante Dosisänderung oder Änderung der Arzneimittelklasse, innerhalb der letzten 6 Wochen. Ein Studienpsychiater wird beurteilen, ob PRN-Medikamente und Dosisänderungen klinisch signifikant genug sind, um die Aufnahme bestimmter potenzieller Studienteilnehmer aufzuschieben.
• Unbehandelte Hypothyreose
• Bei einer Östrogentherapie, einschließlich oraler Kontrazeptiva oder transdermaler Östrogentherapie, signifikante Dosisänderung in den letzten 3 Monaten
• Verwendung von Androgenen oder Androgenvorläufern, einschließlich T, DHEA und Methyl-T, innerhalb von 3 Monaten
• Jedes psychotrope Prüfpräparat innerhalb der letzten 3 Monate
• Nach Einschätzung des Studienarztes ist eine sichere Teilnahme während des gesamten Studienzeitraums unwahrscheinlich
• Alaninaminotransferase (ALT) > 2x Obergrenze des Normalwertes
• Kreatinin >1,5x Obergrenze
• Serumkalium < Untergrenze des Normalwerts
• Bei Teilnahme an der Unterstudie nicht in der Lage, 1 Stunde MRT zu tolerieren; Kontraindikation für MRT (z. B. implantierter Schrittmacher, Zerebralaneurysma-Clips, umfangreiche orthopädische Hardwareinstrumente); Chirurgie des Gastrointestinaltrakts (einschließlich Gastrektomie, Magenbypass-Operation und Dünn- oder Dickdarmresektion); Geschichte der Psychose durch SCID