Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv aerobního cvičení na vedlejší účinky terapie modifikující onemocnění subkutánním interferonem-b1b u pacientů s roztroušenou sklerózou

1. března 2017 aktualizováno: University of British Columbia
Účelem této studie je zkoumat účinky a snášenlivost cvičení na vedlejší účinky injekčních léčeb modifikujících onemocnění u roztroušené sklerózy. Hlavní hypotéza výzkumníků je, že kontrolované cvičení je bezpečné a může být dobře tolerováno u pacientů s roztroušenou sklerózou a může zlepšit vedlejší účinky související s léčbou modifikující onemocnění, jako je únava.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Compliance pacienta s léčbou modifikující onemocnění do značné míry závisí na relativně běžných vedlejších účincích takové léčby, jako je únava. Pravidelné cvičení může potenciálně zlepšit tyto vedlejší účinky. Bezpečnost a účinky cvičení však nebyly studovány u pacientů s roztroušenou sklerózou. Naším hlavním cílem je studovat bezpečnost, snášenlivost a účinky cvičení na vedlejší účinky subkutánního interferonu-b1b u pacientů s roztroušenou sklerózou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

128

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • Vancouver Coastal Health: University of British Columbia Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nedávná diagnóza relabující-remitující roztroušené sklerózy při léčbě b1b-interferonem modifikující léčbu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: A = Aktivní skupina
Pacienti absolvují interaktivní cvičení od zkušené roztroušené sklerózy
Jiný: Trénink fyzického cvičení
Dva 2hodinové interaktivní tréninky k provedení bezpečného a účinného aerobního cvičení pro pacienty s roztroušenou sklerózou
Ostatní jména:
  • Aerobní cvičení
  • Betaseron b1b-interferon
NO_INTERVENTION: B = kontrolní skupina (placebo komparátor)
Pacienti obdrží obecné rady o výhodách/nežádoucích účincích fyzické aktivity u roztroušené sklerózy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Kvalita života
Únava roztroušené sklerózy
Vizuální analogová stupnice místa vpichu (0-10)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of British Columbia

Spolupracovníci

Bayer Healthcare Pharmaceuticals, Inc./Bayer Schering Pharma

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Laura Boyd, University of British Columbia
  • Ředitel studie: Kristen Campbell, University of British Columbia
  • Ředitel studie: Saul Isserow, University of British Columbia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. května 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. května 2010

První zveřejněno (ODHAD)

12. května 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

3. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H10-00277

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit